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深圳市匯龍凈化技術(shù)有限公司
主營(yíng)：承接無(wú)塵無(wú)菌潔凈環(huán)境交鑰匙工程,兼生產(chǎn)凈化設(shè)備空氣過(guò)濾器
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您好，歡迎蒞臨匯龍凈化，歡迎咨詢...
| 先生： |
深圳匯龍凈化依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2015年、其植入、無(wú)菌、體外診斷試劑及部分省市的無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)指南 （征求意見(jiàn)稿），提供醫(yī)療器械廠房規(guī)劃完善、預(yù)算報(bào)價(jià)、施工、測(cè)試等工程服務(wù)。并整理歸納了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2015附錄中潔凈室（區(qū)）的級(jí)別設(shè)置原則匯龍凈化整理匯總》，光電實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)報(bào)價(jià)，見(jiàn)http://-/Download-87.html。方便您查詢。
深圳匯龍凈化GMP工程服務(wù)內(nèi)容：
1.醫(yī)療器械GMP規(guī)范考核咨詢、廠房機(jī)電裝修設(shè)計(jì)施工；
1.1.體外診斷試劑類醫(yī)療器械GMP廠房車間及實(shí)驗(yàn)室（酶聯(lián)法檢測(cè)試劑、發(fā)光類檢測(cè)試劑、核酸擴(kuò)增法檢測(cè)試劑、金標(biāo)類檢測(cè)試劑、生物芯片類檢測(cè)試劑）；
1.2.植入性醫(yī)療器械GMP廠房車間及實(shí)驗(yàn)室；
1.3.無(wú)菌醫(yī)療器械GMP廠房車間及實(shí)驗(yàn)室；
2.藥品GMP車間施工設(shè)計(jì)；
3.化妝品行業(yè)GMPC體系認(rèn)證無(wú)菌廠房規(guī)劃施工；
4.食品行業(yè)GMP與QS認(rèn)證廠房車間設(shè)計(jì)與施工；
5.行業(yè)GMP認(rèn)證無(wú)菌車間施工；
凈化空氣系統(tǒng)驗(yàn)證咨詢；
6.工藝用水系統(tǒng)施工；
7.滅菌系統(tǒng)咨詢；
8.凈化空氣系統(tǒng)驗(yàn)證與咨詢服務(wù)內(nèi)容：
8.1.凈化空氣系統(tǒng)設(shè)備（匯龍自有工廠生產(chǎn)凈化設(shè)備，空氣過(guò)濾器）的造型、試運(yùn)行咨詢；
8.2.凈化空氣系統(tǒng)的驗(yàn)證方案和驗(yàn)證實(shí)施；
8.33、凈化空氣系統(tǒng)的日常管理、維護(hù)、保養(yǎng)。
GMP潔凈車間凈化空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證與驗(yàn)收綱要
一?驗(yàn)證和驗(yàn)收
1.1 驗(yàn)證
1.2 驗(yàn)收
二設(shè)計(jì)確認(rèn)
2.1 設(shè)計(jì)確認(rèn)的依據(jù)和內(nèi)容
2.2 生產(chǎn)操作環(huán)境的分級(jí)
2.3廠房與設(shè)施
2.4凈化空調(diào)系統(tǒng)
2.5 潔凈室氣流組織
2.6 關(guān)鍵區(qū)及其周邊受控區(qū)凈化方式
2.7緩沖室
2.8自動(dòng)控制
三，安裝確認(rèn)
3.1 確認(rèn)內(nèi)容和工作程序
3.2分項(xiàng)確認(rèn)
四 運(yùn)行確認(rèn)
4.1 確認(rèn)內(nèi)容和工作程序
4.2 分項(xiàng)確認(rèn)
五 性能確認(rèn)
5.1確認(rèn)內(nèi)容和工作程序
5.2 檢驗(yàn)報(bào)告
六 檢測(cè)
6.1靜態(tài)檢測(cè)
6.2動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)
6.3 過(guò)濾器檢漏
6.4 等速采樣
6.5采樣量
七 風(fēng)險(xiǎn)分析
7.1質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的要求
7.2關(guān)鍵區(qū)域和關(guān)鍵點(diǎn)控制
7.3風(fēng)險(xiǎn)分析
7.4 報(bào)警極限
惠州光電實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)報(bào)價(jià)-深圳匯龍凈化(在線咨詢)由深圳市匯龍凈化技術(shù)有限公司提供。深圳市匯龍凈化技術(shù)有限公司堅(jiān)持“以人為本”的企業(yè)理念，擁有一支高素質(zhì)的員工隊(duì)伍，力求提供更好的產(chǎn)品和服務(wù)回饋社會(huì)，并歡迎廣大新老客戶光臨惠顧，真誠(chéng)合作、共創(chuàng)美好未來(lái)。匯龍凈化——您可信賴的朋友，公司地址：深圳平湖新木昭晨工業(yè)區(qū)A區(qū)8棟廠房，聯(lián)系人：楊先生。
溫馨提示：以上是關(guān)于惠州光電實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)報(bào)價(jià)-深圳匯龍凈化(在線咨詢)的詳細(xì)介紹，產(chǎn)品由深圳市匯龍凈化技術(shù)有限公司為您提供，如果您對(duì)深圳市匯龍凈化技術(shù)有限公司產(chǎn)品信息感興趣可以聯(lián)系供應(yīng)商或者讓供應(yīng)商主動(dòng)聯(lián)系您 ，您也可以查看更多與工程施工相關(guān)的產(chǎn)品！
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地址：深圳平湖新木昭晨工業(yè)區(qū)A區(qū)8棟廠房
電話：13530865139傳真：0755-23440167
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第9年
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