現(xiàn)在的“三合一”設(shè)備改變了原來離心、過濾或烘箱不宜在線清潔和滅菌的弊端;通過安裝噴淋球、接通純蒸汽等方法,必要時(shí)添加清洗溶劑,可實(shí)現(xiàn)在設(shè)備不用拆卸的情況下自動(dòng)完成清潔和滅菌功能,為無菌生產(chǎn)提供了設(shè)備保障。分裝的“三合一”設(shè)備目前國外一些國家能夠做到CIP和SIP,現(xiàn)在國內(nèi)還做不到,大多采用拆卸后清潔滅菌?!叭弦弧痹O(shè)備大多設(shè)計(jì)了安全無污染取樣閥裝置,取樣時(shí),不必打開設(shè)備蓋或柜門,避免了取樣工具帶進(jìn)雜質(zhì)污染藥品。
利奈唑胺為唑烷酮類,2000年獲得美國FDA批準(zhǔn),用于耐藥萬古腸球菌(VER)引起的菌血癥、耐甲氧西林金黃色(MRSA)引起的和綜合性以及耐青鏈球菌(PRSP)引起的菌血癥的。
利奈唑胺的制備難點(diǎn)之一就是其結(jié)構(gòu)中噁五元環(huán)的構(gòu)建,現(xiàn)有的制備工藝存在以下問題:
(1) 采用高沸點(diǎn)的醇類溶劑工藝,NCM811高鎳三元材料真空干燥機(jī)廠家,蒸出這類溶劑需要的能耗巨大且蒸發(fā)速度緩慢,制備出的晶型有結(jié)塊現(xiàn)象,外觀和純度均較差;
(2) 采用水中高溫懸浮結(jié)晶法由于利奈唑胺在水中的溶解度隨溫度變化很大,高溫時(shí)溶解度較大,低溫時(shí)溶解度較低,降溫過程中會有更穩(wěn)定的晶型 析出,導(dǎo)致在較低的溫度下晶型I較快地轉(zhuǎn)為晶型II,采用該制備利奈唑胺晶型I的工藝不穩(wěn)定,晶型純度不高。
在反應(yīng)階段,反應(yīng)物料從頂部加入,的攪拌結(jié)構(gòu)可使物料在機(jī)內(nèi)得到十分均勻的攪拌,并通過筒體夾套、錐體夾套及空心軸、空心螺旋葉的同時(shí)加熱或冷卻,使物料在機(jī)內(nèi)充分反應(yīng)。在過濾階段,本機(jī)可使物料在機(jī)內(nèi)通過加壓或抽真空過濾濾干,并加入洗滌液,使物料在機(jī)內(nèi)進(jìn)行多次自動(dòng)再漿洗滌,達(dá)到洗滌要求后再壓干。在干燥階段,筒體夾套、錐體夾套、空心軸、空心螺帶同時(shí)對物料進(jìn)行加熱并在頂部抽真空,對物料進(jìn)行真空密閉低溫干燥,干燥后自動(dòng)密閉出料。
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