潔凈室增壓是必須的,它的作用是確保潔凈室遠離其臨近區(qū)域的污染,控制有害污染物的流向,防止不同區(qū)域間的交叉污染,并幫助保持所要求的溫度和濕度水平。
潔凈室與相關(guān)走廊、設(shè)施內(nèi)的其他區(qū)域的壓差應(yīng)維持在0.25到0.005英寸水柱(in.w.g.)之間。一般制藥企業(yè)所要求的壓差值比這更高,在不同區(qū)域之間采用層疊壓差來避免交叉污染。在不同的區(qū)域間安裝一系列的層疊式氣閘和允許空氣快速擴散的正壓門,從而產(chǎn)生壓差。好的微電子潔凈室設(shè)計中,通常在潔凈室的入口安裝一個半密封的氣閘來使壓差保持在0.02到0.005in.w.g.之間。更衣間和穿衣間用氣閘分離。入口入的機械風(fēng)淋相對于它的必要性而言,更是設(shè)施文化和潔凈室的原則問題。
潔凈廠房竣工驗收時,應(yīng)認真檢查竣工驗收的資料,一般包括下列文件及記錄:
(1)圖紙會審記錄、設(shè)計變更通知書和竣工圖;
(2)各分部工程的主要設(shè)備、材料和儀器儀表的出廠合格證明及進場檢驗報告;
(3)各分部工程的單機設(shè)備、系統(tǒng)安裝及檢驗記錄;
(4)各分部單機試運轉(zhuǎn)記錄;
(5)各分部工程、系統(tǒng)無負荷試運轉(zhuǎn)與調(diào)試記錄;
(6)各類管線試驗、檢查記錄;
(7)各分部工程的安全設(shè)施的檢驗和調(diào)試記錄;
(8)各分部工程的質(zhì)量驗收記錄。
潔凈工程天花板裝修:采用手工單面玻鎂巖棉板,具體型號為:面壁鋼板厚度0.476mm;巖棉容重:100Kg/m3以上;材料寬度:1180mm,長度定制;板材整體厚度:50mm;耐火極限:60分鐘以上。天花采用上表面單面玻鎂,下表層巖棉,即保障了板材的承重性能,萬級食品凈化車間安裝,又避免因板材收縮引起的美觀問題。
潔凈工程地面裝修:更衣室采用部分木地板,以換衣?lián)Q鞋為分界線;參觀通道及入門大廳采用環(huán)氧樹脂自流平地面,厚度3mm(顏色淺灰)。入門大廳部分(二次精裝修設(shè)計部分,暫不含)。其余部分甲方已在地面施工中完成金剛砂地面,前期需注意地面防水層施工。
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