化妝品潔凈無(wú)塵室凈化工程設(shè)計(jì)與安裝管理
廠房與設(shè)備要求:
●企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境是否整潔,廠區(qū)地面,路面及運(yùn)輸?shù)仁欠駥?duì)化妝品生產(chǎn)造成污染。
●生產(chǎn)區(qū)是否遠(yuǎn)離污染源。生產(chǎn)所需的動(dòng)力,工業(yè)廠房?jī)艋囬g施工,'三廢'處理等輔助設(shè)施是否對(duì)生產(chǎn)環(huán)境造成污染。
●廠房是否按生產(chǎn)工藝流程及其所要求的空氣潔凈度等級(jí)設(shè)置功能間,并合理布局。
●原料預(yù)處理,稱量,配制,包裝材料和容器的清潔消毒,半成品儲(chǔ)存,分裝,成品包裝等工序是否分開(kāi)設(shè)置。
●生產(chǎn)過(guò)程中易產(chǎn)生粉塵或者使用有害,原料的產(chǎn)品是否使用單獨(dú)的生產(chǎn)車間和生產(chǎn)設(shè)備,是否具備相應(yīng)的衛(wèi)生,安全措施。
●廠房是否有防止昆蟲(chóng)和其它動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施。
●生產(chǎn)區(qū)地面是否平整,耐磨,防滑,無(wú)毒,不滲水,不積水,便于清潔和消毒。
房間內(nèi)污染物的比率和實(shí)際微粒產(chǎn)生情況,是影響潔凈室空氣換氣次數(shù)的主要因素。在生產(chǎn)過(guò)程中,不對(duì)其他因素產(chǎn)生任何影響的情況下,清除微粒的速度是非常重要的。其他可能影響再循環(huán)空氣數(shù)量的因素是:房間的結(jié)構(gòu)、設(shè)備的位置、設(shè)備表面溫度、空氣對(duì)流、氣流類型(單向通過(guò)敏感區(qū)或者通過(guò)全空間)、操作空間和規(guī)章、使用的材料和化學(xué)藥品等。
潔凈車間可能需要在靜態(tài)下進(jìn)行鑒定,在工況下進(jìn)行鑒定,對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)或者cGMP認(rèn)證。由綜合服務(wù)管理部制定的聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209(e),建議100或90fpm。然而有可能建立一個(gè)空氣流動(dòng)速度較低,但比100級(jí)潔凈度更高的潔凈室。實(shí)際上,已經(jīng)有潔凈室的空氣流動(dòng)速度是45cfm/平方英尺。
100級(jí)很多人認(rèn)為,這一級(jí)無(wú)塵車間是常用因而是重要的無(wú)塵車間,人們常常錯(cuò)誤地將100級(jí)無(wú)塵車間稱為無(wú)菌室,以說(shuō)明“無(wú)菌”的或“無(wú)塵”的環(huán)境要求,100級(jí)無(wú)塵室可用于工業(yè)的無(wú)菌制造工藝等。
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