利奈唑胺為唑烷酮類,2000年獲得美國FDA批準(zhǔn),用于耐藥萬古腸球菌(VER)引起的菌血癥、耐甲氧西林金黃色(MRSA)引起的和綜合性以及耐青鏈球菌(PRSP)引起的菌血癥的。
利奈唑胺的制備難點(diǎn)之一就是其結(jié)構(gòu)中噁五元環(huán)的構(gòu)建,現(xiàn)有的制備工藝存在以下問題:
(1) 采用高沸點(diǎn)的醇類溶劑工藝,蒸出這類溶劑需要的能耗巨大且蒸發(fā)速度緩慢,制備出的晶型有結(jié)塊現(xiàn)象,外觀和純度均較差;
(2) 采用水中高溫懸浮結(jié)晶法由于利奈唑胺在水中的溶解度隨溫度變化很大,高溫時(shí)溶解度較大,藥用活性炭過濾洗滌干燥機(jī),低溫時(shí)溶解度較低,降溫過程中會(huì)有更穩(wěn)定的晶型 析出,導(dǎo)致在較低的溫度下晶型I較快地轉(zhuǎn)為晶型II,采用該制備利奈唑胺晶型I的工藝不穩(wěn)定,晶型純度不高。
現(xiàn)在的“三合一”設(shè)備改變了原來離心、過濾或烘箱不宜在線清潔和滅菌的弊端;通過安裝噴淋球、接通純蒸汽等方法,必要時(shí)添加清洗溶劑,可實(shí)現(xiàn)在設(shè)備不用拆卸的情況下自動(dòng)完成清潔和滅菌功能,為無菌生產(chǎn)提供了設(shè)備保障。分裝的“三合一”設(shè)備目前國外一些國家能夠做到CIP和SIP,藥用活性炭過濾洗滌干燥機(jī)現(xiàn)貨,現(xiàn)在國內(nèi)還做不到,大多采用拆卸后清潔滅菌?!叭弦弧痹O(shè)備大多設(shè)計(jì)了安全無污染取樣閥裝置,取樣時(shí),不必打開設(shè)備蓋或柜門,避免了取樣工具帶進(jìn)雜質(zhì)污染藥品。
行業(yè)應(yīng)用要求逐漸明確,不久之后筒錐式過濾洗滌干燥三合一(定昌研發(fā)且擁有國家)應(yīng)運(yùn)而生,從根本上提升了過濾洗滌干燥三合一的適用性能:
o 過濾面積大幅度提升-錐體過濾面積設(shè)置,同等直徑設(shè)備,藥用活性炭過濾洗滌干燥機(jī)多少錢,錐體過濾面積為平底的2-2.5倍;
o 自動(dòng)完全出料-出料口設(shè)于設(shè)備位,自動(dòng)完全出料,藥用活性炭過濾洗滌干燥機(jī)哪家好,結(jié)合內(nèi)部攪拌的正反轉(zhuǎn),一般松散物料可達(dá)無殘留出料;
o 干燥效果優(yōu)異-筒錐式過濾洗滌干燥三合一設(shè)備中匹配螺旋式攪拌,換熱面積是同類平底三合一的3-5倍,此外更重要的是,螺旋式攪拌的多變形設(shè)計(jì)(定昌研發(fā)系列)可讓不同特性物料均可達(dá)到理想的立體翻動(dòng)效果,設(shè)備主體的夾套換熱充分進(jìn)行利用,且讓每部分物料都充分換熱;
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