咨詢電話：13530865139
深圳市匯龍凈化技術(shù)有限公司
主營：承接無塵無菌潔凈環(huán)境交鑰匙工程,兼生產(chǎn)凈化設(shè)備空氣過濾器
咨詢電話：13530865139
主營：承接無塵無菌潔凈環(huán)境交鑰匙工程,兼生產(chǎn)凈化設(shè)備空氣過濾器
您好，歡迎蒞臨匯龍凈化，歡迎咨詢...
| 先生： |
工藝用氣的要求
企業(yè)應(yīng)對工藝用氣的制備、使用、檢驗、管理制定相應(yīng)要求。潔凈室（區(qū)）內(nèi)使用的壓縮空氣等工藝用氣應(yīng)有氣體凈化處理裝置，其原理和結(jié)構(gòu)應(yīng)滿足所生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械的質(zhì)量要求。
對于與產(chǎn)品使用表面直接接觸的工藝用氣，應(yīng)控制和驗證工藝用氣中所含微生物和微粒（包括液體微粒），并保存相關(guān)記錄。
對于不與產(chǎn)品使用表面直接接觸，但是使用后排放到潔凈室內(nèi)的工藝用氣，應(yīng)控制和驗證對環(huán)境的影響，可進行動態(tài)檢測，并保存相關(guān)記錄。
潔凈室（區(qū)）的服裝要求
企業(yè)應(yīng)明確所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的人員服裝要求，制定潔凈工作服和無菌工作服的管理文件，并注意以下方面：
1.潔凈工作服和無菌工作服應(yīng)選擇質(zhì)地光滑、不產(chǎn)生靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)的材料制作。潔凈工作服和工作帽應(yīng)有效遮蓋內(nèi)衣、毛發(fā)，對于無菌工作服還應(yīng)能包蓋腳部，光電實驗室裝修設(shè)計報價，并能阻留人體脫落物。
2.不同潔凈度級別潔凈室（區(qū)）使用的潔凈工作服、工作鞋應(yīng)定期在相應(yīng)級別潔凈環(huán)境中分別清洗、干燥和整理，并區(qū)別使用。無菌工作服可在十萬級潔凈區(qū)內(nèi)清洗，但應(yīng)在萬級潔凈區(qū)內(nèi)整理。潔凈工作服和一般的無菌工作服應(yīng)按規(guī)定進行消毒處理，但在萬級下的局部百級潔凈區(qū)內(nèi)使用的無菌工作服應(yīng)進行滅菌處理。潔凈工作服和一般無菌服的末道清洗用水至少為純化水；有熱原要求并在萬級下的局部百級潔凈區(qū)內(nèi)進行無菌加工使用的無菌工作服的末道清洗用水應(yīng)為水。
3.潔凈區(qū)工作鞋的清洗，應(yīng)與潔凈工作服的清洗分開，防止交叉污染。
無菌醫(yī)療器械質(zhì)量控制綱要2-2
1.7 熱原的控制
1.7.1 熱原的組成與危害
1.7.2 熱原的理化性質(zhì)與致熱量
1.7.3 熱原的污染來源
1.7.4 熱原的控制
1.7.5 熱原檢查法
1.8 無菌醫(yī)療器械滅菌、包裝與留樣
1.8.1 無菌醫(yī)療器械消毒、滅菌的基本概念
1.8.2 物理與化學(xué)消毒滅菌法
1.8.3 環(huán)氧@yi乙@wan烷滅菌確認和過程控制
1.8.4 濕熱滅菌確認和過程控制
1.8.5 輻射滅菌確認和過程控制
1.8.6 包裝過程控制
1.8.7 無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品留樣管理
1.9 工藝用水、工藝用氣
1.9.1 工藝用水基礎(chǔ)知識
1.9.2 純化水和注@she射用水的監(jiān)測
1.9.3 工藝用氣基礎(chǔ)知識
1.9.4 工藝用氣的監(jiān)測
1.10. 無菌醫(yī)療器械化學(xué)性能檢測
1.10.1 化學(xué)性能檢測的意義和質(zhì)量要求
1.10.2 化學(xué)物質(zhì)的來源和特性
1.10.3 化學(xué)試劑的配制及標準溶液的標定
1.10.4 溶出物的制備
1.10.5 化學(xué)性能檢測
1.10.6 危險化學(xué)試劑管理和使用
1.11 無菌醫(yī)療器械生物相容性評價
1.11.1 概述
1.11.2 醫(yī)療器械生物學(xué)評價的基本原則與評價過程
1.11.3 我國生物學(xué)評價基本情況
1.12 質(zhì)量管理統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用
1.12.1 質(zhì)量管理數(shù)理統(tǒng)計基礎(chǔ)知識
1.12.2 質(zhì)量管理常用統(tǒng)計技術(shù)工具
佛山光電實驗室裝修設(shè)計報價-匯龍凈化(在線咨詢)由深圳市匯龍凈化技術(shù)有限公司提供。行路致遠，砥礪前行。深圳市匯龍凈化技術(shù)有限公司致力成為與您共贏、共生、共同前行的戰(zhàn)略伙伴，更矢志成為工程施工具有競爭力的企業(yè)，與您一起飛躍，共同成功!
溫馨提示：以上是關(guān)于佛山光電實驗室裝修設(shè)計報價-匯龍凈化(在線咨詢)的詳細介紹，產(chǎn)品由深圳市匯龍凈化技術(shù)有限公司為您提供，如果您對深圳市匯龍凈化技術(shù)有限公司產(chǎn)品信息感興趣可以聯(lián)系供應(yīng)商或者讓供應(yīng)商主動聯(lián)系您 ，您也可以查看更多與工程施工相關(guān)的產(chǎn)品！
免責(zé)聲明：以上信息由會員自行提供，內(nèi)容的真實性、準確性和合法性由發(fā)布會員負責(zé)，天助網(wǎng)對此不承擔任何責(zé)任。天助網(wǎng)不涉及用戶間因交易而產(chǎn)生的法律關(guān)系及法律糾紛， 糾紛由您自行協(xié)商解決。
風(fēng)險提醒：本網(wǎng)站僅作為用戶尋找交易對象，就貨物和服務(wù)的交易進行協(xié)商，以及獲取各類與貿(mào)易相關(guān)的服務(wù)信息的平臺。為避免產(chǎn)生購買風(fēng)險，建議您在購買相關(guān)產(chǎn)品前務(wù)必 確認供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。過低的價格、夸張的描述、私人銀行賬戶等都有可能是虛假信息，請采購商謹慎對待，謹防欺詐，對于任何付款行為請您慎重抉擇！如您遇到欺詐 等不誠信行為，請您立即與天助網(wǎng)聯(lián)系，如查證屬實，天助網(wǎng)會對該企業(yè)商鋪做注銷處理，但天助網(wǎng)不對您因此造成的損失承擔責(zé)任！
聯(lián)系：tousu@tz1288.com是處理侵權(quán)投訴的專用郵箱，在您的合法權(quán)益受到侵害時，歡迎您向該郵箱發(fā)送郵件，我們會在3個工作日內(nèi)給您答復(fù)，感謝您對我們的關(guān)注與支持！
第8年
