GMP車間的規(guī)劃布局

潔凈車間、無(wú)塵車間設(shè)計(jì)時(shí)首要考慮的有兩大要素.。

一、GMP車間布置要考慮建筑原有結(jié)構(gòu)

如果工廠裝修涉及到GMP車間布置，那么首先要考慮的就是建筑原有結(jié)構(gòu):如是磚墻結(jié)構(gòu)還是鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)，是單層、低層還是高層，以及承重墻位置等，

1.醫(yī)yao藥針ji劑生產(chǎn)：在這類工廠裝修的GMP車間布置上，由于其主要生產(chǎn)設(shè)備均用生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)線，所以對(duì)廠房的長(zhǎng)度與寬度有著嚴(yán)格要求，鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)的廠房就不太適用，以磚墻結(jié)構(gòu)為佳。

2.固體制劑生產(chǎn)：在這類工廠裝修的GMP車間布置上，由于其各生產(chǎn)單元步驟相對(duì)獨(dú)立，所以建議利用廠房原有分隔布置，但前提條件是結(jié)合設(shè)備情況，先安排好設(shè)備的進(jìn)場(chǎng)安裝及維修路線。

3.醫(yī)療器械、體外試劑、化妝品、食品車間：能否穿樓板排水、備用發(fā)電機(jī)放哪、廢水流向/收集、室外主導(dǎo)風(fēng)向；

二、GMP車間布置要考慮生產(chǎn)的特殊性：設(shè)備進(jìn)出路線、共潔凈區(qū)清場(chǎng)生產(chǎn)的冗余、甲類生產(chǎn)、控制防爆、物料進(jìn)出。

1.甲類生產(chǎn)：必須設(shè)立專門的生產(chǎn)區(qū)，防爆墻、防爆門斗要與其他區(qū)域隔開(kāi)。

2.控制防爆。

3.物料進(jìn)出：比如：制劑類GMP車間例，建議使用小包裝溶劑，然后通過(guò)拆包、緩沖、暫存流程送入生產(chǎn)區(qū)稱配，余料返回庫(kù)房，這樣就能da大程度的減少由此衍生的種種問(wèn)題。匯龍凈化，專注潔凈廠房?jī)艋囬g工程裝修近二十年，在凈化車間合規(guī)、控濕、節(jié)能均有著豐富的經(jīng)驗(yàn)、的服務(wù)、高質(zhì)量的工程保障，如有任何疑問(wèn)或需求歡迎探討。

匯龍凈化車間工程--部分光電客戶-3

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凈化車間工程技術(shù)的部分應(yīng)用行業(yè)

1、微電子工業(yè)

微電子工業(yè)是當(dāng)前對(duì)潔凈室要求gao高工業(yè)潔凈業(yè)。其次是現(xiàn)代工業(yè)中的液晶、光纖等的生產(chǎn)，同樣均有潔凈度的要求。

2、醫(yī)yao藥工業(yè)

(1)藥品生產(chǎn)我國(guó)的《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》(又稱GMP)，對(duì)生產(chǎn)環(huán)境提出了相應(yīng)于工藝過(guò)程的不同潔凈級(jí)別要求。除了限定空氣中塵埃粒子的大小和含量外，對(duì)生物粒子(細(xì)菌數(shù))也有明確的限制。

(2)在醫(yī)院白xue血病的治liao療室、燒shang傷病房、外ke科手術(shù)室，根據(jù)條件用相應(yīng)的潔凈技術(shù)來(lái)防止空氣中的細(xì)菌感ran染，對(duì)治liao療起到了環(huán)境保障作用。

(3)醫(yī)學(xué)科學(xué)實(shí)驗(yàn) 對(duì)于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼養(yǎng)、遺傳工程等學(xué)科實(shí)驗(yàn)工程，也應(yīng)該具備潔凈環(huán)境，才能取得有效、誤差較小的成果。

3、醫(yī)療器械（無(wú)菌、植入、體外診斷試劑、義齒）。

4.保健食品

5.化妝品

6.食品

7.衛(wèi)生消毒用品

8、其他，如印刷、噴涂、鍍膜、注塑、擠塑、宇航工業(yè)、精密機(jī)械工業(yè)、儀器儀表工業(yè)、精細(xì)化學(xué)工業(yè)等，都用到潔凈技術(shù)