生物潔凈室防止交叉污染的措施:

1. 工藝布局合理。按照gmp設(shè)計(jì)建筑。

2. 凈化空調(diào)系統(tǒng)合理設(shè)計(jì)。

2.1. 對(duì)面積較大、空氣潔凈度較高、位置集中、噪聲、振動(dòng)控制要求嚴(yán)格的潔凈室、潔凈區(qū)，宜采用集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)。反之，可采用分散式凈化空調(diào)系統(tǒng)。

2.2. 下列情況的空氣凈化系統(tǒng)宜分開設(shè)置。

2.2.1. 單向流潔凈室與非單向流潔凈室。

2.2.2. 空氣凈化系統(tǒng)與中效空氣凈化系統(tǒng)。

2.2.3. 運(yùn)行班次或使用時(shí)間不同的潔凈室。

2.3. 下列生產(chǎn)的空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)獨(dú)立設(shè)置。其排風(fēng)口與其他藥品空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口之間應(yīng)相隔一定的距離。

2.3.1. 青霉su素等強(qiáng)制敏性藥品。

2.3.2. 倍他內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品。

2.3.3. 避孕藥品。

2.3.4. 激su素類藥品。

2.3.5. 抗腫liu瘤類藥品。

2.3.6. 強(qiáng)度微生物及芽胞菌制品。

2.3.7. 放she射性yao藥品。

2.3.8. 有菌有毒操作區(qū)。

2.4. 下列情況的空氣凈化系統(tǒng)的空氣。如果經(jīng)過(guò)處理，仍不能避免交叉污染。找不回風(fēng)循環(huán)使用。

2.4.1. 固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、制粒、壓片、包衣、灌裝等紅工序

2.4.2. 固體口服液制劑的顆粒、成品干燥設(shè)備所使用的凈化空氣。

2.4.3. 用有機(jī)rong溶劑精制的原料yao藥精制、干燥工序

2.4.4. 病原體操作區(qū)。

2.4.5. 放she射性yao藥品生產(chǎn)區(qū)。

2.4.6. 工藝過(guò)程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)、揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工序。

2.5. 潔凈室排風(fēng)系統(tǒng)。應(yīng)有下列措施。

2.5.1. 防止室外氣體倒灌措施。

2.5.2. 排放含有易ran燃易bao爆物質(zhì)氣體的局部排風(fēng)系統(tǒng)。應(yīng)用防火防爆措施。

2.5.3. 對(duì)直接排放會(huì)超過(guò)國(guó)家排放標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的氣體。排放時(shí)應(yīng)有處理措施。

2.5.4. 生產(chǎn)或分裝青霉su素等強(qiáng)制癮性藥wu物。高活性。有毒hai害藥wu物的房間、二類危險(xiǎn)度以上病原體操作區(qū)的排風(fēng)口，應(yīng)安裝空氣過(guò)濾器使這些藥wu物引起的污染危險(xiǎn)降低到di低程度。

2.6. 下列情況的局部排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)單獨(dú)設(shè)置。

2.6.1. 不同空氣潔凈度等級(jí)的潔凈室/區(qū)。

2.6.2. 產(chǎn)生粉塵和有害氣體的潔凈室區(qū)

2.6.3. 臂排放介質(zhì)的毒性很大。

2.6.4. 排放介質(zhì)混合后會(huì)加劇腐蝕、增加毒性、產(chǎn)生燃燒和BZ危險(xiǎn)性。

2.7. 可能突然散放大量有害氣體或有BZ危險(xiǎn)性氣體的潔凈室/區(qū)，應(yīng)設(shè)事故排風(fēng)裝置。事故排風(fēng)裝置的控制開關(guān)應(yīng)與潔凈空調(diào)系統(tǒng)連鎖。設(shè)在潔凈室便于操作的地點(diǎn)。室內(nèi)宜色報(bào)警裝置。

2.8. 送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)的啟閉應(yīng)聯(lián)鎖。系統(tǒng)的開啟程序?yàn)橄乳_送風(fēng)機(jī)，再開回風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī)。系統(tǒng)的關(guān)閉連鎖程序反之。

2.9. 非連續(xù)運(yùn)行的潔凈室，可根據(jù)生產(chǎn)工藝要求設(shè)計(jì)值班風(fēng)機(jī)。并保持室內(nèi)空氣潔凈度和正壓。防止室內(nèi)結(jié)露。

2.10. 非單向流潔凈室內(nèi)設(shè)置潔凈工作臺(tái)時(shí)，其位置應(yīng)遠(yuǎn)離回風(fēng)口。

2.11. 潔凈室內(nèi)有局部排風(fēng)裝置或需要排風(fēng)的工藝設(shè)備時(shí)，其位置應(yīng)設(shè)在工作區(qū)氣流的下風(fēng)側(cè)。室內(nèi)有高熱設(shè)備時(shí)，應(yīng)有減少熱氣流對(duì)氣流組織影響的措施。

2.12. 防止交叉污染的總原則。

2.12.1. 不同污染氣流不要合到一起，除非各種污染氣流經(jīng)過(guò)濾器處理并符合要求后。

2.12.2. 對(duì)于產(chǎn)生劇DU毒性、強(qiáng)致敏性、高生物活性或者粉塵性微粒的潔凈室，應(yīng)該單獨(dú)設(shè)凈化空調(diào)系統(tǒng)。

2.12.3. 若回風(fēng)經(jīng)過(guò)過(guò)濾和吸附等處理后，注塑凈化車間裝修公司推薦，仍不能避免交叉污染則不要回鳳。

2.12.4. 嚴(yán)格控制房間正負(fù)壓，防止相鄰房間氣流出現(xiàn)反灌現(xiàn)象。

選有資質(zhì)的凈化車間裝修公司是對(duì)您的保護(hù)

依據(jù)法律：如果業(yè)主明知承包人沒(méi)有資質(zhì)（國(guó)家建設(shè)行政部門的，如匯龍凈化所有的：機(jī)電安裝三、裝修二，非**協(xié)會(huì)頒發(fā)的）或安全生產(chǎn)條件，業(yè)主將與承包人承擔(dān)連帶責(zé)任，如果是業(yè)主直接雇傭工人施工的，業(yè)主則要承擔(dān)雇主責(zé)任。

小凈化工程，個(gè)別甲方直接找施工師傅/工頭干活，或發(fā)包給無(wú)建設(shè)部資質(zhì)的公司，又或者發(fā)包給只有**協(xié)會(huì)資質(zhì)的公司，據(jù)上面的法律條款是有較高風(fēng)險(xiǎn)的。

對(duì)于工廠裝修項(xiàng)目的委托與承接，主要有下面注意事項(xiàng)：

注意事項(xiàng)1：承接工廠裝飾裝修項(xiàng)目的裝飾裝修企業(yè)，必須經(jīng)建設(shè)行政主管部門資質(zhì)審查，取得相應(yīng)的建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)zheng證書，并在其資質(zhì)等級(jí)許可的范圍內(nèi)承攬項(xiàng)目。

注意事項(xiàng)2：裝修人委托企業(yè)承接其裝飾裝修項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)選擇具有相應(yīng)資質(zhì)等級(jí)的裝飾裝修企業(yè)。

注意事項(xiàng)3：裝修人與裝飾裝修企業(yè)應(yīng)當(dāng)簽訂工廠裝飾裝修書面合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。

     注意事項(xiàng)4：工廠裝修合同應(yīng)當(dāng)包括下列 主要內(nèi)容：

①委托人和被委托人的姓名或者單位名稱、住所地址、聯(lián)系電話;

②工廠裝飾裝修的房屋間數(shù)、建筑面積，裝飾裝修的項(xiàng)目、方式、規(guī)格、質(zhì)量要求以及質(zhì)量驗(yàn)收方式;

③裝飾裝修項(xiàng)目的開工、竣工時(shí)間;

④裝飾裝修項(xiàng)目保修的內(nèi)容、期限;

⑤裝飾裝修項(xiàng)目?jī)r(jià)格，計(jì)價(jià)和支付方式、時(shí)間;

⑥合同變更和解除的條件;

⑦違約責(zé)任及解決的途徑;

⑧合同的生效時(shí)間;

⑨雙方認(rèn)為需要明確的其他條款。

凈化車間工程圍護(hù)結(jié)構(gòu)主材：

1.墻板：非防火墻的彩鋼板--玻鎂夾心彩鋼板、巖棉夾心彩鋼板、夾心不銹鋼板、手工版、機(jī)制板。

2.天花：彩鋼板--玻鎂夾心彩鋼板、巖棉夾心彩鋼板、夾心不銹鋼板，非潔凈區(qū)鋁扣板、石膏板；

3.門窗：雙層防結(jié)露窗戶、單層密閉窗戶、50系列推拉窗、鋼化玻璃、防火玻璃、成品門窗、現(xiàn)場(chǎng)制作門窗、玻璃安全門；

4.地板：高架地板、復(fù)合PVC卷材地板、同質(zhì)透心PVC地板、PVC片材地板、環(huán)氧地板、防腐地板、6H耐磨地板、環(huán)氧自流平、環(huán)氧滾涂薄涂、一樓防潮地板、水泥混凝土固化劑地板、著色固化劑、油污地面地板、環(huán)保無(wú)揮發(fā)地板玻璃鋼FRP地板、三布五涂地板

5.連接件：鋼結(jié)構(gòu)吊掛件

6.密封：環(huán)保密封膠、無(wú)硅密封膠、遇水膨脹密封膠、普通玻璃膠、不銹鋼裝飾片。

7.安全疏散出口

8.耐火極限

9.防腐工序無(wú)金屬外露潔凈室內(nèi)

10.泄爆

11.附件：風(fēng)淋室、貨淋室、傳遞窗、快速卷簾門、電動(dòng)平移門、閉門器、門底升降密封條、凈化鋁材、百級(jí)T-GRID龍骨、凈化盲板、嵌入式出口指示燈、LED潔凈燈、GMP藥廠用不銹鋼燈盤、防爆潔凈燈。

12.凈化型材：塑鋼防腐型材，鋁型材：T字梁、鋁門料、鋁窗料、C形槽鋁、內(nèi)圓弧、外圓弧。