凈化車間工程施工注意細(xì)節(jié)：

1、無塵車間工程施工中一概配戴安全帽，高架作業(yè)須配安全帶。

2、施工中若有損壞既有的設(shè)備系統(tǒng)、管路等，應(yīng)當(dāng)即通知相關(guān)人員處置，以保護(hù)場區(qū)之安全。

3、隨時佩帶作業(yè)證， 施工人員應(yīng)遵照業(yè)主及各擔(dān)任工程師的指示。

4、東西或材料搬運(yùn)若無保護(hù)辦法時物料應(yīng)完全脫離地上，不準(zhǔn)在地上拖行，防止損壞地板。

5、萬不得已運(yùn)用電焊時，地上及周遭墻面都應(yīng)予以保護(hù)。運(yùn)用電焊時須遵循工地之電焊規(guī)矩。焊接遠(yuǎn)離保溫膠水。

6、不可運(yùn)用油，東西的油不得外漏。有必要運(yùn)用潔凈的鋁梯，吸塑凈化車間裝修設(shè)計(jì)哪家好，腳手架，只允許運(yùn)用橡膠輪子之搬運(yùn)車。

7、無塵車間工程用電時有必要遵循用電安全，及業(yè)主之用電安全規(guī)矩（匯龍凈化工地用三級安全施工用電電箱，不可用雙絞線，施工用電電纜不定期棄用換新），制止在潔凈區(qū)內(nèi)抽煙，進(jìn)吃或其它任何的東西。

8、在換鞋間脫下便鞋，換上潔凈鞋后進(jìn)入更衣室。

9、在更衣室先洗手消毒，再穿上潔凈服、戴上口罩和帽子，個人物品應(yīng)放到柜子里，有扮裝的去掉扮裝。

10、穿戴整齊后通過緩沖間進(jìn)入風(fēng)淋室，不建議在緩沖間長時間停留。

11、通過風(fēng)淋室回來更衣室，回來更衣室之前制止tuo脫掉潔凈服、帽子、口罩、鞋等。

12、在更衣室脫下潔凈服、帽子、口罩，脫掉潔凈服、帽子、口罩時不要觸及地板和其他物品，不得將潔凈服、帽子、口罩等穿出更衣室； 在換鞋間換下潔凈鞋后退出潔凈區(qū)域。

13、凡進(jìn)行具有污染性之作業(yè)者，有必要將作業(yè)區(qū)用塑料布隔絕。

GMP潔凈車間的消毒方法：

一、紫外線滅菌法

使用前打開紫外燈照射約30分鐘，就能使空氣和室壁表面基本上無菌。為了加強(qiáng)滅菌效果，在開燈以前可以在室內(nèi)噴灑石tan炭酸溶液，使空氣中附有微生物的塵埃降落，并殺si死一些微生物。臺面等，可以用2-3%的來蘇爾擦洗。

紫外線對人體皮膚，尤其對yan眼睛具有殺傷力，因皮不要直視開著的紫外燈，也不能在開著燈的情況下工作。

二、噴灑石TAN炭酸法

將石TAN炭酸水浴，稍熱，使之溶解。用吸耳球通過吸管吸取該溶液，配成5%溶液。對于小房間，可用噴霧器由上至下、由里至外順序進(jìn)行噴霧，并門，稍等片刻即可使用。石tan炭酸對皮膚有較強(qiáng)的毒hai害作用，使用時不要接觸皮膚。

三、福爾ma馬林熏蒸法

(1)用量：市售福爾ma馬林是37-40%的甲醛水溶液。常用量按每立方空間2-6ml計(jì)算。

(2)熏蒸方法：用福爾ma馬林熏蒸有兩種方法：

①加熱熏蒸：按熏蒸空間計(jì)算，量取甲醛溶液，放在酒精燈上方的小鐵筒或燒杯中，點(diǎn)燃酒精燈，關(guān)閉室門。酒精燈hao好在甲醛蒸完后即自行熄滅。

②氧化熏蒸：在一瓷杯里鋪一張報(bào)紙，放入高猛suan酸鉀(其用量為1/2甲醛量)，再取定量的甲醛溶液，倒在盛有高猛suan酸鉀的容器里，立即關(guān)門。幾秒鐘后，由高猛suan酸鉀氧化甲醛反應(yīng)所產(chǎn)生的熱將其余的甲醛蒸為氣體。

由于甲醛對人眼、鼻有強(qiáng)烈的刺激作用，熏蒸后相當(dāng)時間內(nèi)不能進(jìn)入室內(nèi)工作。因此，室內(nèi)至少在使用前24小時進(jìn)行熏蒸，房間應(yīng)密閉，保持12小時。之后可取與甲醛等更是的氨水，倒在一個瓷碗里，放入熏蒸過的接種室，以減少甲醛對人的刺激作用。用氨水中和，至少應(yīng)在工作前2小時進(jìn)行。

潔凈室無菌程度檢查

取無菌的營養(yǎng)瓊脂平板，在接種室內(nèi)臺上和臺下各放一套，把皿蓋打開15min，然后蓋好，倒置37℃恒溫培養(yǎng)24-28小時，如果每個皿內(nèi)菌落不超過4個，則可以認(rèn)為無菌程度良好，若菌落很多，則應(yīng)對接種室進(jìn)一步滅菌。

除此之外，可利用臭氧發(fā)生器對化妝品生產(chǎn)車間的空間消毒

生產(chǎn)車間的交cha叉感ran染是成品微生物超標(biāo)的一個重要原因，規(guī)范也專門針對此制定了明確的標(biāo)準(zhǔn)：生產(chǎn)過程中半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間和更衣室空氣中細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤1000 cfu/立方米因?yàn)榛瘖y品廠房內(nèi)空間消毒也尤其重要。

利用臭氧發(fā)生器對化妝品產(chǎn)品的包裝，接觸產(chǎn)品的容器消毒

作為直接接觸成品的包裝以及相關(guān)器械，容器，其微生物數(shù)量的控制直接關(guān)系到成品的質(zhì)量，臭氧氣體可以對其表面微生物進(jìn)行殺菌，也可以用臭氧水對其表面進(jìn)行沖洗。

凈化車間工程二次配主材：

1.壓縮空氣CDA:

1.1.冷凍干燥機(jī)

1.2.管路：鋁塑復(fù)合管、鍍鋅管、PPR熱熔管

1.3.末端：快接氣嘴、GMP不銹鋼滅菌過濾器

2.物料、純水

2.1.CPI自動清洗

2.2.管路：超純管（積水）、316L衛(wèi)生管、304衛(wèi)生管

2.3.管件：支架、卡箍、彎頭、三通、U形萬

2.4.保溫：適用注she射用水、無菌注she射用水的循環(huán)管路、高溫排水管路（不銹鋼或無縫鋼管）

2.5.末端：注she射用水冷卻器（要接空壓管用于氣動控制）、衛(wèi)生隔膜閥、取樣閥、非接觸式感應(yīng)水

2.6.排水及密封

2.7.內(nèi)窺鏡焊接檢查及記錄

2.8.恒壓供水：如環(huán)氧yi乙wan烷滅菌設(shè)備、精密電子加工設(shè)備

2.9.機(jī)臺冷卻水：玻璃3D熱彎、激光加工、鍍膜或滅菌真空設(shè)備、.....

3.設(shè)備末端配電控制

3.1.備用電：制藥及體外試劑冷藏--自動雙電源電箱、自動開啟的柴油或汽you油發(fā)動機(jī)

3.2.變壓器：進(jìn)口設(shè)備的單向110v、三相220v，

3.3.末端：電源取電滑軌、插座、開關(guān)盒、自鎖（接觸器或電流gan感應(yīng)開關(guān)、壓差開關(guān)）--多用于送排風(fēng)的自控。

3.4.GMP熏蒸自控柜：舉例：停空調(diào)放熏蒸0.5小時、關(guān)新風(fēng)閥通風(fēng)風(fēng)管消毒2小時、停送風(fēng)悶14小時、開新風(fēng)閥及排風(fēng)閥關(guān)回風(fēng)閥排風(fēng)12小時。