生物潔凈室防止交叉污染的措施:

1. 工藝布局合理。按照gmp設(shè)計建筑。

2. 凈化空調(diào)系統(tǒng)合理設(shè)計。

2.1. 對面積較大、空氣潔凈度較高、位置集中、噪聲、振動控制要求嚴(yán)格的潔凈室、潔凈區(qū)，宜采用集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)。反之，可采用分散式凈化空調(diào)系統(tǒng)。

2.2. 下列情況的空氣凈化系統(tǒng)宜分開設(shè)置。

2.2.1. 單向流潔凈室與非單向流潔凈室。

2.2.2. 空氣凈化系統(tǒng)與中效空氣凈化系統(tǒng)。

2.2.3. 運行班次或使用時間不同的潔凈室。

2.3. 下列生產(chǎn)的空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)獨立設(shè)置。其排風(fēng)口與其他藥品空氣凈化系統(tǒng)的進風(fēng)口之間應(yīng)相隔一定的距離。

2.3.1. 青霉su素等強制敏性藥品。

2.3.2. 倍他內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品。

2.3.3. 避孕藥品。

2.3.4. 激su素類藥品。

2.3.5. 抗腫liu瘤類藥品。

2.3.6. 強度微生物及芽胞菌制品。

2.3.7. 放she射性yao藥品。

2.3.8. 有菌有毒操作區(qū)。

2.4. 下列情況的空氣凈化系統(tǒng)的空氣。如果經(jīng)過處理，仍不能避免交叉污染。找不回風(fēng)循環(huán)使用。

2.4.1. 固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、制粒、壓片、包衣、灌裝等紅工序

2.4.2. 固體口服液制劑的顆粒、成品干燥設(shè)備所使用的凈化空氣。

2.4.3. 用有機rong溶劑精制的原料yao藥精制、干燥工序

2.4.4. 病原體操作區(qū)。

2.4.5. 放she射性yao藥品生產(chǎn)區(qū)。

2.4.6. 工藝過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)、揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工序。

2.5. 潔凈室排風(fēng)系統(tǒng)。應(yīng)有下列措施。

2.5.1. 防止室外氣體倒灌措施。

2.5.2. 排放含有易ran燃易bao爆物質(zhì)氣體的局部排風(fēng)系統(tǒng)。應(yīng)用防火防爆措施。

2.5.3. 對直接排放會超過國家排放標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的氣體。排放時應(yīng)有處理措施。

2.5.4. 生產(chǎn)或分裝青霉su素等強制癮性藥wu物。高活性。有毒hai害藥wu物的房間、二類危險度以上病原體操作區(qū)的排風(fēng)口，應(yīng)安裝空氣過濾器使這些藥wu物引起的污染危險降低到di低程度。

2.6. 下列情況的局部排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)單獨設(shè)置。

2.6.1. 不同空氣潔凈度等級的潔凈室/區(qū)。

2.6.2. 產(chǎn)生粉塵和有害氣體的潔凈室區(qū)

2.6.3. 臂排放介質(zhì)的毒性很大。

2.6.4. 排放介質(zhì)混合后會加劇腐蝕、增加毒性、產(chǎn)生燃燒和BZ危險性。

2.7. 可能突然散放大量有害氣體或有BZ危險性氣體的潔凈室/區(qū)，應(yīng)設(shè)事故排風(fēng)裝置。事故排風(fēng)裝置的控制開關(guān)應(yīng)與潔凈空調(diào)系統(tǒng)連鎖。設(shè)在潔凈室便于操作的地點。室內(nèi)宜色報警裝置。

2.8. 送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)的啟閉應(yīng)聯(lián)鎖。系統(tǒng)的開啟程序為先開送風(fēng)機，再開回風(fēng)機和排風(fēng)機。系統(tǒng)的關(guān)閉連鎖程序反之。

2.9. 非連續(xù)運行的潔凈室，可根據(jù)生產(chǎn)工藝要求設(shè)計值班風(fēng)機。并保持室內(nèi)空氣潔凈度和正壓。防止室內(nèi)結(jié)露。

2.10. 非單向流潔凈室內(nèi)設(shè)置潔凈工作臺時，其位置應(yīng)遠(yuǎn)離回風(fēng)口。

2.11. 潔凈室內(nèi)有局部排風(fēng)裝置或需要排風(fēng)的工藝設(shè)備時，其位置應(yīng)設(shè)在工作區(qū)氣流的下風(fēng)側(cè)。室內(nèi)有高熱設(shè)備時，應(yīng)有減少熱氣流對氣流組織影響的措施。

2.12. 防止交叉污染的總原則。

2.12.1. 不同污染氣流不要合到一起，除非各種污染氣流經(jīng)過濾器處理并符合要求后。

2.12.2. 對于產(chǎn)生劇DU毒性、強致敏性、高生物活性或者粉塵性微粒的潔凈室，應(yīng)該單獨設(shè)凈化空調(diào)系統(tǒng)。

2.12.3. 若回風(fēng)經(jīng)過過濾和吸附等處理后，擠出凈化車間裝修設(shè)計報價，仍不能避免交叉污染則不要回鳳。

2.12.4. 嚴(yán)格控制房間正負(fù)壓，防止相鄰房間氣流出現(xiàn)反灌現(xiàn)象。

匯龍凈化凈化車間工程實例，部分注塑行業(yè)客戶

 公司名， 行業(yè)， 備注

 日資CITIREN、江星、訊科， 注塑(其中注塑共3期工程)，導(dǎo)光板、電聲， 千級

 世美光電， 鏡片注塑， 萬級

 圖德/艾力美特， 注塑手機殼， 萬級

 明家股份， 注塑， 十萬級

 科利實業(yè)， 注塑， 萬級

 鑫灝源電子科技， 注塑， 萬級

 民巨科技， 導(dǎo)光板注塑， 萬級

 群創(chuàng)輝電子， 注塑車間， 萬級

 東莞君輝塑膠， 注塑車間， 萬級

 商祺科技， 塑膠模具， 十萬級

 楚月五金塑膠， 塑膠模具， 十萬級

 廣澤汽車飾件， 注塑-汽車配件， 萬級

凈化車間工程技術(shù)的部分應(yīng)用行業(yè)

1、微電子工業(yè)

微電子工業(yè)是當(dāng)前對潔凈室要求gao高工業(yè)潔凈業(yè)。其次是現(xiàn)代工業(yè)中的液晶、光纖等的生產(chǎn)，同樣均有潔凈度的要求。

2、醫(yī)yao藥工業(yè)

(1)藥品生產(chǎn)我國的《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》(又稱GMP)，對生產(chǎn)環(huán)境提出了相應(yīng)于工藝過程的不同潔凈級別要求。除了限定空氣中塵埃粒子的大小和含量外，對生物粒子(細(xì)菌數(shù))也有明確的限制。

(2)在醫(yī)院白xue血病的治liao療室、燒shang傷病房、外ke科手術(shù)室，根據(jù)條件用相應(yīng)的潔凈技術(shù)來防止空氣中的細(xì)菌感ran染，對治liao療起到了環(huán)境保障作用。

(3)醫(yī)學(xué)科學(xué)實驗 對于實驗動物的飼養(yǎng)、遺傳工程等學(xué)科實驗工程，也應(yīng)該具備潔凈環(huán)境，才能取得有效、誤差較小的成果。

3、醫(yī)療器械（無菌、植入、體外診斷試劑、義齒）。

4.保健食品

5.化妝品

6.食品

7.衛(wèi)生消毒用品

8、其他，如印刷、噴涂、鍍膜、注塑、擠塑、宇航工業(yè)、精密機械工業(yè)、儀器儀表工業(yè)、精細(xì)化學(xué)工業(yè)等，都用到潔凈技術(shù)