生物潔凈室防止交叉污染的措施:

1. 工藝布局合理。按照gmp設(shè)計建筑。

2. 凈化空調(diào)系統(tǒng)合理設(shè)計。

2.1. 對面積較大、空氣潔凈度較高、位置集中、噪聲、振動控制要求嚴(yán)格的潔凈室、潔凈區(qū)，宜采用集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)。反之，鋰電低濕干燥房裝修公司哪家好，可采用分散式凈化空調(diào)系統(tǒng)。

2.2. 下列情況的空氣凈化系統(tǒng)宜分開設(shè)置。

2.2.1. 單向流潔凈室與非單向流潔凈室。

2.2.2. 空氣凈化系統(tǒng)與中效空氣凈化系統(tǒng)。

2.2.3. 運行班次或使用時間不同的潔凈室。

2.3. 下列生產(chǎn)的空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)獨立設(shè)置。其排風(fēng)口與其他藥品空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口之間應(yīng)相隔一定的距離。

2.3.1. 青霉su素等強制敏性藥品。

2.3.2. 倍他內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品。

2.3.3. 避孕藥品。

2.3.4. 激su素類藥品。

2.3.5. 抗腫liu瘤類藥品。

2.3.6. 強度微生物及芽胞菌制品。

2.3.7. 放she射性yao藥品。

2.3.8. 有菌有毒操作區(qū)。

2.4. 下列情況的空氣凈化系統(tǒng)的空氣。如果經(jīng)過處理，仍不能避免交叉污染。找不回風(fēng)循環(huán)使用。

2.4.1. 固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、制粒、壓片、包衣、灌裝等紅工序

2.4.2. 固體口服液制劑的顆粒、成品干燥設(shè)備所使用的凈化空氣。

2.4.3. 用有機rong溶劑精制的原料yao藥精制、干燥工序

2.4.4. 病原體操作區(qū)。

2.4.5. 放she射性yao藥品生產(chǎn)區(qū)。

2.4.6. 工藝過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)、揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工序。

2.5. 潔凈室排風(fēng)系統(tǒng)。應(yīng)有下列措施。

2.5.1. 防止室外氣體倒灌措施。

2.5.2. 排放含有易ran燃易bao爆物質(zhì)氣體的局部排風(fēng)系統(tǒng)。應(yīng)用防火防爆措施。

2.5.3. 對直接排放會超過國家排放標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的氣體。排放時應(yīng)有處理措施。

2.5.4. 生產(chǎn)或分裝青霉su素等強制癮性藥wu物。高活性。有毒hai害藥wu物的房間、二類危險度以上病原體操作區(qū)的排風(fēng)口，應(yīng)安裝空氣過濾器使這些藥wu物引起的污染危險降低到di低程度。

2.6. 下列情況的局部排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)單獨設(shè)置。

2.6.1. 不同空氣潔凈度等級的潔凈室/區(qū)。

2.6.2. 產(chǎn)生粉塵和有害氣體的潔凈室區(qū)

2.6.3. 臂排放介質(zhì)的毒性很大。

2.6.4. 排放介質(zhì)混合后會加劇腐蝕、增加毒性、產(chǎn)生燃燒和BZ危險性。

2.7. 可能突然散放大量有害氣體或有BZ危險性氣體的潔凈室/區(qū)，應(yīng)設(shè)事故排風(fēng)裝置。事故排風(fēng)裝置的控制開關(guān)應(yīng)與潔凈空調(diào)系統(tǒng)連鎖。設(shè)在潔凈室便于操作的地點。室內(nèi)宜色報警裝置。

2.8. 送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)的啟閉應(yīng)聯(lián)鎖。系統(tǒng)的開啟程序為先開送風(fēng)機，再開回風(fēng)機和排風(fēng)機。系統(tǒng)的關(guān)閉連鎖程序反之。

2.9. 非連續(xù)運行的潔凈室，可根據(jù)生產(chǎn)工藝要求設(shè)計值班風(fēng)機。并保持室內(nèi)空氣潔凈度和正壓。防止室內(nèi)結(jié)露。

2.10. 非單向流潔凈室內(nèi)設(shè)置潔凈工作臺時，其位置應(yīng)遠(yuǎn)離回風(fēng)口。

2.11. 潔凈室內(nèi)有局部排風(fēng)裝置或需要排風(fēng)的工藝設(shè)備時，其位置應(yīng)設(shè)在工作區(qū)氣流的下風(fēng)側(cè)。室內(nèi)有高熱設(shè)備時，應(yīng)有減少熱氣流對氣流組織影響的措施。

2.12. 防止交叉污染的總原則。

2.12.1. 不同污染氣流不要合到一起，除非各種污染氣流經(jīng)過濾器處理并符合要求后。

2.12.2. 對于產(chǎn)生劇DU毒性、強致敏性、高生物活性或者粉塵性微粒的潔凈室，應(yīng)該單獨設(shè)凈化空調(diào)系統(tǒng)。

2.12.3. 若回風(fēng)經(jīng)過過濾和吸附等處理后，仍不能避免交叉污染則不要回鳳。

2.12.4. 嚴(yán)格控制房間正負(fù)壓，防止相鄰房間氣流出現(xiàn)反灌現(xiàn)象。

凈化車間工程施工工期

一項凈化車間工程安裝所耗的時長要看工程的大小、項目范圍而定。要多長時間，要看各類的情況：如這項無塵凈化工程有多大，它要裝飾出什么樣的格局，它的難易度大不大，資金是不是充足，車間生產(chǎn)產(chǎn)品或行業(yè)、樓層材料供應(yīng)，天氣有沒有影響等，再由雙方鑒合同來定工期，所以這個要看情況而定的。

1.改造的比新做的施工難度一般較大；

2.含二次配工期要長一點；

3.客戶付款方式與實際付款情況；

4.節(jié)假日影響；

5.天氣影響（比如冷、潮天氣，不宜施工環(huán)氧樹脂地面）

6.設(shè)計變更；

7.住宿后勤；

8.工程范圍：消防、環(huán)保（如蝕刻廢氣處理）、純水機、空壓機、發(fā)電機等。

9.大設(shè)備訂貨時間；

10.是否允許加班（市區(qū)、居民樓附近）

11.甲方生產(chǎn)設(shè)備、動力設(shè)備進(jìn)場時間（個別隔墻及二次配要設(shè)備進(jìn)場后、空調(diào)試機要電力到位）

12.室外到室內(nèi)吊裝條件。

13.是否不停產(chǎn)施工、是否擺有機臺設(shè)備影響施工作業(yè)。

14.其他因素（物業(yè)、）

例1： 做一個一兩層恒溫恒濕（非轉(zhuǎn)輪低濕）光電廠無塵車間，做吊頂、隔斷、空調(diào)天花機、通風(fēng)管道、地面工程（地面一周）進(jìn)場大概35~50天后甲方可以進(jìn)生產(chǎn)機臺。

例2： 做一個醫(yī)療器械、體外試劑生產(chǎn)廠房的裝修，進(jìn)場大概50~60天后甲方可以進(jìn)生產(chǎn)機臺。

凈化車間工程凈化通風(fēng)主材

1.送風(fēng)口：液槽密封送風(fēng)口、液槽密封HEPA；

2.風(fēng)機過濾送風(fēng)單元：FFU、層流罩

3.百葉：新風(fēng)初效過濾防雨百葉、中效回風(fēng)阻尼百葉、人字閥、雙面百葉；

4.排風(fēng)柜：中效排風(fēng)柜、排風(fēng)柜

5.中效過濾增壓風(fēng)柜

6.風(fēng)閥：定風(fēng)量閥、電動密閉閥、止回閥、比例積分閥。

7.風(fēng)管：PP防腐風(fēng)管、鍍鋅鋼板風(fēng)管、復(fù)合風(fēng)管、布袋風(fēng)管、保溫軟管、不銹鋼風(fēng)管，機制共板法蘭；

8.保溫：BI橡塑、BIPEF、玻璃門，膠水

9.配件：余