凈化車間工程空調(diào)水系統(tǒng)主設(shè)備材料:
1.冷卻塔:方形冷卻水塔、圓形冷卻水塔
2.水泵:冷凍水泵、冷區(qū)水泵
3.水箱:蓄水箱、膨脹水箱
4.水閥:比例積分閥、電動(dòng)二通閥、壓差旁通閥、、渦輪蝶閥、閘閥、止回閥、排氣閥、球閥
5.熱交換器:板式熱交換器
6.水處理:電子除垢儀
7.水管:無縫鋼管、鍍鋅管、不銹鋼波紋管、不銹鋼伸縮節(jié)、橡膠軟接、PVC排水管、冷凝水存水彎、冷凝水透氣管。
9.保溫:橡塑PEF、鋁皮
10.附件:法蘭、防腐防冷橋木碼
GMP固體制劑車間工藝布局特點(diǎn):
1、前段工序
該車間主要生產(chǎn)片劑、膠囊和顆粒3種劑型的產(chǎn)品,這3種屬于常見的固體劑型,生產(chǎn)使用量大。不論采用何種生產(chǎn)工藝,片劑、膠囊劑、顆粒劑的生產(chǎn)前段制粒工序都大體相同,如混合、制粒、干燥和整粒等,因此將片劑、膠囊劑、顆粒劑生產(chǎn)線布置在同一潔凈區(qū)內(nèi),這樣可提高設(shè)備使用率,減少潔凈區(qū)面積,從而節(jié)約固體制劑GMP車間建設(shè)資金。
2、涉及物料種類多
由于該車間主要生產(chǎn)片劑、膠囊和顆粒3種劑型的產(chǎn)品,且3種劑型為不同成分的產(chǎn)品,可知,該車間涉及物料種類多,可以通過設(shè)置物料暫存和中轉(zhuǎn)站,明確人物流分離,加強(qiáng)ren人員的管理等措施來避免物料混淆。
3、產(chǎn)塵的工序多
固體制劑車間生產(chǎn)過程中易產(chǎn)生大量的粉塵,如果處理不當(dāng)會(huì)對藥品質(zhì)量產(chǎn)生很大的影響。發(fā)塵量大的粉碎、過篩、制粒、干燥、整粒、總混、壓片、充填等工段,都需設(shè)計(jì)必要的捕塵、除塵裝置。
4、GMP固體制劑車間的設(shè)計(jì)思路
固體綜合制劑車間設(shè)計(jì)的法規(guī)依據(jù)是新版GMP及其附錄、《醫(yī)yao藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50457—2008)和國家關(guān)于建筑、消防、環(huán)保、能源等方面的規(guī)范。
5、人liu流物流設(shè)計(jì)
藥廠凈化車間平面布置在滿足工藝生產(chǎn)、GMP、安全、防水等方面的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范條件下應(yīng)盡可能做到人、物流分開不交叉,工藝路線順暢、物流路線短捷、不返流,不迂回。
6、物料凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)
物料與載體自身附著塵埃粒子和微生物,物料的運(yùn)動(dòng)及轉(zhuǎn)化過程等都會(huì)導(dǎo)致空氣擾動(dòng)的變化并產(chǎn)生塵埃粒子,所以,進(jìn)入潔凈室的物料應(yīng)該凈化。潔凈室需設(shè)立獨(dú)立的物料凈化用室,一般包含外包裝清潔、脫外包、緩沖氣閘(傳遞窗或緩沖間)等內(nèi)容。
常規(guī)電子凈化無塵車間之潔凈空調(diào)的設(shè)計(jì)方案
方案一:冷(熱)水主機(jī)+組合空調(diào)柜末端(新風(fēng)+一次回風(fēng)或二次回風(fēng)共用表冷器)+風(fēng)管+送風(fēng)口
特點(diǎn):中大面積里傳統(tǒng)的凈化空調(diào)設(shè)計(jì)方案
缺點(diǎn):費(fèi)電--恒溫恒濕冷熱濕相互抵消大
組合式空氣處理機(jī)組里含有各種功能段,如初效過濾段、混合段、表冷段、中效過濾段、二次回風(fēng)段(或中間段)加濕段、加熱段、風(fēng)機(jī)段等。其中冷源主要由冷水機(jī)組提供。
方案二:冷(熱)水主機(jī)+(新風(fēng)組合空調(diào)柜末端MAU+一次回風(fēng)或二次回風(fēng)組合空調(diào)柜RCU)或“雙表冷+雙控”+風(fēng)管+送風(fēng)口
特點(diǎn):適用于中等面積
優(yōu)點(diǎn):恒溫恒濕節(jié)能(除濕季:不因一滴墨水《新風(fēng)》-染黑了一缸水-《回風(fēng)》,造成全部回風(fēng)冷到12.5度再開加熱升溫)
方案三:冷(熱)水主機(jī)+新風(fēng)組合空調(diào)柜末端MAU+保溫天花夾層+風(fēng)機(jī)盤管FC或干盤管DC+FFU
特點(diǎn):適用于中大面積、高的級別、工藝大發(fā)熱
優(yōu)點(diǎn):恒溫恒濕節(jié)能、空調(diào)末端或FFU個(gè)別出故障不影響生產(chǎn)
方案四:常規(guī)走雪種潔凈中央空調(diào)柜(含中效及高壓風(fēng)機(jī))+風(fēng)管+送風(fēng)口
特點(diǎn):中小面積的優(yōu)選做法
缺點(diǎn):恒溫恒濕費(fèi)電--匯龍凈化有改良方案拒絕,即使備用一套壓縮制冷系統(tǒng)全新風(fēng)時(shí)比走冷凍水控制精度不保證-冷天及過渡季要降溫再中高緯度還結(jié)霜或開不了機(jī)--尤其發(fā)熱大的場合;
方案五:常規(guī)走雪種中央空調(diào)柜+中效加壓風(fēng)柜+風(fēng)管+送風(fēng)口
特點(diǎn):我們再2000年前做工程時(shí)較流行,雙風(fēng)機(jī)耗電
優(yōu)點(diǎn):改造升級用,涂布無塵車間裝修設(shè)計(jì)怎么收費(fèi),免得浪費(fèi)了已有的普通空調(diào);
是比較簡單的潔凈空調(diào)設(shè)計(jì)方案。不僅可以大大地縮小機(jī)房的面積,還可以讓水冷柜機(jī)根據(jù)具體的情況布置在較小的凈化車間內(nèi)或機(jī)房內(nèi),同時(shí)還可以將增壓風(fēng)柜布置于機(jī)房內(nèi)或吊在機(jī)房內(nèi)或在夾層內(nèi)。
方案六:風(fēng)管機(jī)+保溫軟管+匯龍凈化改良做法的FFU
優(yōu)點(diǎn):快,省,開多開少靈活
缺點(diǎn):結(jié)露,冷凝水,加濕、除濕不好實(shí)現(xiàn)
方案七:天花機(jī)、柜機(jī)、掛機(jī)+保溫軟管+FFU
優(yōu)點(diǎn):快,省
缺點(diǎn):潔凈度差,加濕、除濕不好實(shí)現(xiàn)
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