凈化車間工程二次配主材:
1.壓縮空氣CDA:
1.1.冷凍干燥機(jī)
1.2.管路:鋁塑復(fù)合管、鍍鋅管、PPR熱熔管
1.3.末端:快接氣嘴、GMP不銹鋼滅菌過濾器
2.物料、純水
2.1.CPI自動清洗
2.2.管路:超純管(積水)、316L衛(wèi)生管、304衛(wèi)生管
2.3.管件:支架、卡箍、彎頭、三通、U形萬
2.4.保溫:適用注she射用水、無菌注she射用水的循環(huán)管路、高溫排水管路(不銹鋼或無縫鋼管)
2.5.末端:注she射用水冷卻器(要接空壓管用于氣動控制)、衛(wèi)生隔膜閥、取樣閥、非接觸式感應(yīng)水
2.6.排水及密封
2.7.內(nèi)窺鏡焊接檢查及記錄
2.8.恒壓供水:如環(huán)氧yi乙wan烷滅菌設(shè)備、精密電子加工設(shè)備
2.9.機(jī)臺冷卻水:玻璃3D熱彎、激光加工、鍍膜或滅菌真空設(shè)備、.....
3.設(shè)備末端配電控制
3.1.備用電:制藥及體外試劑冷藏--自動雙電源電箱、自動開啟的柴油或汽you油發(fā)動機(jī)
3.2.變壓器:進(jìn)口設(shè)備的單向110v、三相220v,
3.3.末端:電源取電滑軌、插座、開關(guān)盒、自鎖(接觸器或電流gan感應(yīng)開關(guān)、壓差開關(guān))--多用于送排風(fēng)的自控。
3.4.GMP熏蒸自控柜:舉例:??照{(diào)放熏蒸0.5小時、關(guān)新風(fēng)閥通風(fēng)風(fēng)管消毒2小時、停送風(fēng)悶14小時、開新風(fēng)閥及排風(fēng)閥關(guān)回風(fēng)閥排風(fēng)12小時。
GMP車間的規(guī)劃布局
潔凈車間、無塵車間設(shè)計時首要考慮的有兩大要素.。
一、GMP車間布置要考慮建筑原有結(jié)構(gòu)
如果工廠裝修涉及到GMP車間布置,那么首先要考慮的就是建筑原有結(jié)構(gòu):如是磚墻結(jié)構(gòu)還是鋼筋混凝土結(jié)構(gòu),是單層、低層還是高層,以及承重墻位置等,
1.醫(yī)yao藥針ji劑生產(chǎn):在這類工廠裝修的GMP車間布置上,由于其主要生產(chǎn)設(shè)備均用生產(chǎn)聯(lián)動線,所以對廠房的長度與寬度有著嚴(yán)格要求,鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)的廠房就不太適用,以磚墻結(jié)構(gòu)為佳。
2.固體制劑生產(chǎn):在這類工廠裝修的GMP車間布置上,由于其各生產(chǎn)單元步驟相對獨(dú)立,所以建議利用廠房原有分隔布置,但前提條件是結(jié)合設(shè)備情況,先安排好設(shè)備的進(jìn)場安裝及維修路線。
3.醫(yī)療器械、體外試劑、化妝品、食品車間:能否穿樓板排水、備用發(fā)電機(jī)放哪、廢水流向/收集、室外主導(dǎo)風(fēng)向;
二、GMP車間布置要考慮生產(chǎn)的特殊性:設(shè)備進(jìn)出路線、共潔凈區(qū)清場生產(chǎn)的冗余、甲類生產(chǎn)、控制防爆、物料進(jìn)出。
1.甲類生產(chǎn):必須設(shè)立專門的生產(chǎn)區(qū),防爆墻、防爆門斗要與其他區(qū)域隔開。
2.控制防爆。
3.物料進(jìn)出:比如:制劑類GMP車間例,建議使用小包裝溶劑,然后通過拆包、緩沖、暫存流程送入生產(chǎn)區(qū)稱配,余料返回庫房,這樣就能da大程度的減少由此衍生的種種問題。匯龍凈化,專注潔凈廠房凈化車間工程裝修近二十年,擠出凈化車間裝修公司推薦,在凈化車間合規(guī)、控濕、節(jié)能均有著豐富的經(jīng)驗(yàn)、的服務(wù)、高質(zhì)量的工程保障,如有任何疑問或需求歡迎探討。
凈化車間工程現(xiàn)場施工管理
為了切實(shí)抓好凈化車間工程,確保工程的安全、質(zhì)量、進(jìn)度的順利進(jìn)行,特zhi制定現(xiàn)場施工管理規(guī)定簡述如下(具體項(xiàng)目公司項(xiàng)目經(jīng)理另需遵循匯龍凈化公司的施工組織文件):
1、施工現(xiàn)場的各施工工班,必須按照圖紙設(shè)計進(jìn)行施工,施工所用的材料必須按照合同要求,嚴(yán)禁使用偽lie劣不合格產(chǎn)品,按照規(guī)范保質(zhì)、保量搞好凈化車間的裝修。供應(yīng)商送錯貨的,第yi一時間匯報公司項(xiàng)目經(jīng)理(深圳東莞附近的中小工地,公司項(xiàng)目經(jīng)理每天早上從匯龍公司辦公室出發(fā)巡檢,電話溝捷)
2、應(yīng)該對所有施工人員進(jìn)行安全教育,提高安全意識,使施工人員懂得安全施工的重要性,從思想上重視安全工作。施工現(xiàn)場應(yīng)該注意火災(zāi)事故、觸電事故、高空墜落事故,各單位要把安全工作做到實(shí)處,滅火器、保險帶以及個人安全防護(hù)的安全措施必須到位,特殊工種作業(yè)人員應(yīng)持證上崗,特別是電焊工、電工,必須持證上崗,防止安全事故的發(fā)生。
3、各施工班組做出施工進(jìn)度計劃,使凈化裝修工程按期完成。
4、相關(guān)施工工班應(yīng)提前安裝技術(shù)夾層上的管道和設(shè)備,盡量避免頂板安裝以后再進(jìn)行踩ta踏,造成頂板的破壞。
5、施工過程中如果發(fā)現(xiàn)圖紙所設(shè)計的與現(xiàn)場實(shí)際情況不符、不科學(xué)、不美觀,或者相互有障礙,應(yīng)及時與甲方溝通,經(jīng)研究、協(xié)商后進(jìn)行合理變更。
6、各施工工班要互相配合,協(xié)作施工,各施工工班在施工中應(yīng)注意保護(hù)好已經(jīng)安裝的設(shè)備、管道、門窗、彩鋼板等,各單位互相監(jiān)督,誰損壞誰負(fù)責(zé),如果沒有發(fā)現(xiàn)是誰損壞的,由分項(xiàng)的施工方自己負(fù)責(zé)修復(fù)。彩鋼板安裝后,各單位在彩鋼板上開眼安裝管道必須保證準(zhǔn)確無誤,如果施工錯誤,所造成的一切損失,由錯誤方負(fù)責(zé)。
7、搞好施工現(xiàn)場的文明施工,互相監(jiān)督度文明施工行為,搞好施工現(xiàn)場的衛(wèi)生工作。施工垃圾、生活垃圾,一定要集中處理,嚴(yán)禁亂扔、亂放.嚴(yán)禁隨地大小便,特別是頂棚上,堅決不允許扔垃圾,嚴(yán)禁酗酒、打jia架、偷盜。各工班要互相監(jiān)督,一定要文明施工。
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