凈化車間工程潔凈度不合格的幾個因素
匯龍凈化車間工程認(rèn)為檢測是凈化工程建設(shè)之后比較重要的一個項目。
在檢測凈化工程各項指標(biāo)過程中,有部分潔凈度檢測不合格,有的是廠房局部,也有整個工程。如果檢測不合格,雖然甲乙雙方通過整改、調(diào)試、清沽等。費勁千辛萬苦達(dá)到了工程的要求,但是卻浪費了大量的人力和物力。不僅耽誤了整個工程的工期,重要的是延誤了GMP認(rèn)證的進(jìn)程,這就有些得不償失了。其實,有些原因和缺陷在檢測前是完全可以避免的。據(jù)匯龍凈化車間工程近二十年從行業(yè)市場了解到,造成凈化工程潔凈度不合格的主要原因有:
1.凈化車間的設(shè)計不合理
2.用低檔產(chǎn)品替代好產(chǎn)品
3.回風(fēng)管道或回風(fēng)口設(shè)計、調(diào)試不好
4.凈化空調(diào)系統(tǒng)沒有清掃干凈
5.潔凈廠房清涪不
6.使用柜機(jī)、掛機(jī)、天花機(jī)直吹,這些冷氣都沒經(jīng)過濾就接觸上生產(chǎn)的物料和產(chǎn)品l。
7.排風(fēng)考慮不周,造成負(fù)壓。
8.還見過一個廠,其原風(fēng)管用復(fù)合彩鋼風(fēng)管,(潔凈空調(diào)風(fēng)管高壓送正回負(fù))運行后裂、塌。
GMP車間的規(guī)劃布局
潔凈車間、無塵車間設(shè)計時首要考慮的有兩大要素.。
一、GMP車間布置要考慮建筑原有結(jié)構(gòu)
如果工廠裝修涉及到GMP車間布置,那么首先要考慮的就是建筑原有結(jié)構(gòu):如是磚墻結(jié)構(gòu)還是鋼筋混凝土結(jié)構(gòu),是單層、低層還是高層,以及承重墻位置等,
1.醫(yī)yao藥針ji劑生產(chǎn):在這類工廠裝修的GMP車間布置上,由于其主要生產(chǎn)設(shè)備均用生產(chǎn)聯(lián)動線,所以對廠房的長度與寬度有著嚴(yán)格要求,鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)的廠房就不太適用,以磚墻結(jié)構(gòu)為佳。
2.固體制劑生產(chǎn):在這類工廠裝修的GMP車間布置上,由于其各生產(chǎn)單元步驟相對獨立,所以建議利用廠房原有分隔布置,但前提條件是結(jié)合設(shè)備情況,先安排好設(shè)備的進(jìn)場安裝及維修路線。
3.醫(yī)療器械、體外試劑、化妝品、食品車間:能否穿樓板排水、備用發(fā)電機(jī)放哪、廢水流向/收集、室外主導(dǎo)風(fēng)向;
二、GMP車間布置要考慮生產(chǎn)的特殊性:設(shè)備進(jìn)出路線、共潔凈區(qū)清場生產(chǎn)的冗余、甲類生產(chǎn)、控制防爆、物料進(jìn)出。
1.甲類生產(chǎn):必須設(shè)立專門的生產(chǎn)區(qū),防爆墻、防爆門斗要與其他區(qū)域隔開。
2.控制防爆。
3.物料進(jìn)出:比如:制劑類GMP車間例,建議使用小包裝溶劑,然后通過拆包、緩沖、暫存流程送入生產(chǎn)區(qū)稱配,余料返回庫房,這樣就能da大程度的減少由此衍生的種種問題。匯龍凈化,專注潔凈廠房凈化車間工程裝修近二十年,在凈化車間合規(guī)、控濕、節(jié)能均有著豐富的經(jīng)驗、的服務(wù)、高質(zhì)量的工程保障,如有任何疑問或需求歡迎探討。
凈化空調(diào)系統(tǒng)的劃分原則、工藝設(shè)備局部排風(fēng)系統(tǒng)的劃分原則。
一、凈化車間工程設(shè)計裝修的凈化空調(diào)系統(tǒng)劃分建議:
1.為了便于潔凈度與溫濕度控制,建議把潔凈度、溫濕度及其精度相同或相近的車間劃分為一個凈化空調(diào)系統(tǒng)。
2.為了減少凈化空調(diào)系統(tǒng)的管道長度與管道交叉,建議把相鄰或相近的車間劃分為一個凈化空調(diào)系統(tǒng)。
3.建議把產(chǎn)塵與發(fā)熱量大、噪聲大、有害物質(zhì)多的車間單獨劃分為一個凈化空調(diào)系統(tǒng)。
4.建議把有劇du毒和易ran燃易bao爆的車間單獨劃分為一個凈化空調(diào)系統(tǒng),且以不回風(fēng)的直流系統(tǒng)為宜。
5.如果廠房內(nèi)有4級、5級單向流車間,6級、7級、8級非單向流車間,建議組成混合流凈化空調(diào)系統(tǒng)。
6.如果各個車間的使用頻率不同,使用時間也不同,不宜合為一個凈化空調(diào)系統(tǒng)。
7.如果混合流凈化空調(diào)系統(tǒng)會產(chǎn)生毒氣或引起火災(zāi),鏡片凈化車間裝修設(shè)計哪家好,不宜合為一個凈化空調(diào)系統(tǒng)。
8.凈化空調(diào)系統(tǒng)的新風(fēng)、熱濕、凈化處理可集中也可分散設(shè)置。
9.大潔凈區(qū)里的冷庫、低濕房(比如膠體金試劑盒里的切貼裝工序)要設(shè)緩沖,且轉(zhuǎn)輪除濕空調(diào)盡量靠近低濕區(qū);
10.不同時使用的,宜分系統(tǒng),比如:節(jié)假日產(chǎn)線休息,低濕物料放到暫存間。
二、凈化車間工程工藝設(shè)備局部排風(fēng)系統(tǒng)的建議
1.為了便于排風(fēng)管理,這套系統(tǒng)不宜過大,排風(fēng)點數(shù)不宜過多。
2.兩個或多個凈化空調(diào)系統(tǒng)不能使用同一個排風(fēng)系統(tǒng)。
3.如果各個車間的使用頻率不同,使用設(shè)備也不同,不宜合為一個排風(fēng)系統(tǒng)。
4.如果混合流凈化空調(diào)系統(tǒng)會產(chǎn)生凝水、結(jié)晶、毒氣,不宜合為一個排風(fēng)系統(tǒng)。
5.無日常作業(yè)人員的排風(fēng)區(qū),宜物理分隔(墻、簾),并設(shè)獨立非空調(diào)凈化送風(fēng),常見的有ir爐、UV機(jī)、自動清洗線、SMT進(jìn)板和出版端、蝕刻線的非上下件區(qū)域。
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