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深圳市匯龍凈化技術(shù)有限公司

主營(yíng):承接無(wú)塵無(wú)菌潔凈環(huán)境交鑰匙工程,兼生產(chǎn)凈化設(shè)備空氣過(guò)濾器

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廣東組培實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)報(bào)價(jià)-深圳匯龍(圖)

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  • 主營(yíng)業(yè)務(wù):承接無(wú)塵無(wú)菌潔凈環(huán)境交鑰匙工程,兼生產(chǎn)凈化設(shè)備空氣過(guò)濾器
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醫(yī)療器械是指單獨(dú)使用或與人體組合使用的器械,器具,器具,材料或其他物品。它是一種與人們的生命和健康有關(guān)的特殊產(chǎn)品。它具有安全性和及時(shí)性的基本質(zhì)量特征,大致可分為以下三類(lèi)。 Class 1,經(jīng)常管理以確保其安全性和有效性的。如大多數(shù)手術(shù)器械,TZQ,薄膜,X保護(hù)裝置,自動(dòng)電泳儀,離心機(jī),切片機(jī),牙齒KE椅,沸騰消毒器,紗布繃帶,CKT,手術(shù)衣,手術(shù)帽,面罩,收集尿袋等等等。第二類(lèi)是應(yīng)該控制其安全性和有效性的醫(yī)療器械。如溫度計(jì),血壓J,心電圖診斷設(shè)備,光學(xué)內(nèi)窺鏡,KE綜合儀,吸水棉等。第三類(lèi)植入人體,用于支持維持生命,對(duì)人體有潛在危險(xiǎn)的醫(yī)療器械,必須嚴(yán)格控制其安全性和有效性。如植入式心臟起搏器,體外沖擊波碎石機(jī),組培實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)報(bào)價(jià),侵入式內(nèi)窺鏡,超聲刀,激光手術(shù)設(shè)備,輸血器,一次性輸液器,一次性無(wú)菌,CT設(shè)備。這些裝置中的一些可植入人體,一些用于支持生命維持,并且對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)。它們?cè)诠δ芎驮O(shè)計(jì)方面非常嚴(yán)格。醫(yī)療器械設(shè)計(jì)必須滿(mǎn)足其安全性和有效性的基本質(zhì)量要求。設(shè)計(jì)師應(yīng)進(jìn)入對(duì)醫(yī)療產(chǎn)品的深入研究和分析,以了解其類(lèi)別,功能,使用特征及其在安全性和有效性方面的要求。在此基礎(chǔ)上,我們?cè)O(shè)計(jì)出外形美觀,質(zhì)量?jī)?yōu)良,易于管理和維護(hù)的產(chǎn)品。

工藝用水的要求

企業(yè)應(yīng)結(jié)合生產(chǎn)工藝,明確工藝用水的種類(lèi)和要求,并明確工藝用水的種類(lèi)、用量及要求,做好相關(guān)驗(yàn)證工作。企業(yè)明確工藝用水的制備、使用、存貯、管理等要求,并保存相關(guān)記錄。

1.企業(yè)應(yīng)明確工藝用水制水設(shè)備使用管理的相關(guān)要求。工藝用水的輸送或傳遞應(yīng)能防止污染。企業(yè)應(yīng)配備工藝用水的制備設(shè)備,并應(yīng)按規(guī)定對(duì)工藝用水進(jìn)行檢測(cè)。應(yīng)明確工藝用水的儲(chǔ)罐和輸送管道定期清洗、消毒的要求和方法。

2.對(duì)于直接或間接接觸系統(tǒng)、淋巴系統(tǒng)或腦脊髓液或藥液的無(wú)菌醫(yī)療器械,若水是終產(chǎn)品的組成成分時(shí),應(yīng)使用符合《藥典》要求的水;若用于末道清洗,應(yīng)使用符合《藥典》要求的水或用超濾等其它方法產(chǎn)生的同等要求的水。與人體組織、骨腔或自然腔體接觸的無(wú)菌醫(yī)療器械,末道清洗用水應(yīng)使用符合《藥典》要求的純化水。

3.生產(chǎn)企業(yè)使用純化水的,應(yīng)自行制備;水(滅菌水)如用量較少時(shí)可以外購(gòu)。

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