生物潔凈室防止交叉污染的措施:
1. 工藝布局合理。按照gmp設(shè)計建筑。
2. 凈化空調(diào)系統(tǒng)合理設(shè)計。
2.1. 對面積較大、空氣潔凈度較高、位置集中、噪聲、振動控制要求嚴格的潔凈室、潔凈區(qū),宜采用集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)。反之,可采用分散式凈化空調(diào)系統(tǒng)。
2.2. 下列情況的空氣凈化系統(tǒng)宜分開設(shè)置。
2.2.1. 單向流潔凈室與非單向流潔凈室。
2.2.2. 空氣凈化系統(tǒng)與中效空氣凈化系統(tǒng)。
2.2.3. 運行班次或使用時間不同的潔凈室。
2.3. 下列生產(chǎn)的空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)當獨立設(shè)置。其排風口與其他藥品空氣凈化系統(tǒng)的進風口之間應(yīng)相隔一定的距離。
2.3.1. 青霉su素等強制敏性藥品。
2.3.2. 倍他內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品。
2.3.3. 避孕藥品。
2.3.4. 激su素類藥品。
2.3.5. 抗腫liu瘤類藥品。
2.3.6. 強度微生物及芽胞菌制品。
2.3.7. 放she射性yao藥品。
2.3.8. 有菌有毒操作區(qū)。
2.4. 下列情況的空氣凈化系統(tǒng)的空氣。如果經(jīng)過處理,仍不能避免交叉污染。找不回風循環(huán)使用。
2.4.1. 固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、制粒、壓片、包衣、灌裝等紅工序
2.4.2. 固體口服液制劑的顆粒、成品干燥設(shè)備所使用的凈化空氣。
2.4.3. 用有機rong溶劑精制的原料yao藥精制、干燥工序
2.4.4. 病原體操作區(qū)。
2.4.5. 放she射性yao藥品生產(chǎn)區(qū)。
2.4.6. 工藝過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)、揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工序。
2.5. 潔凈室排風系統(tǒng)。應(yīng)有下列措施。
2.5.1. 防止室外氣體倒灌措施。
2.5.2. 排放含有易ran燃易bao爆物質(zhì)氣體的局部排風系統(tǒng)。應(yīng)用防火防爆措施。
2.5.3. 對直接排放會超過國家排放標準規(guī)定的氣體。排放時應(yīng)有處理措施。
2.5.4. 生產(chǎn)或分裝青霉su素等強制癮性藥wu物。高活性。有毒hai害藥wu物的房間、二類危險度以上病原體操作區(qū)的排風口,應(yīng)安裝空氣過濾器使這些藥wu物引起的污染危險降低到di低程度。
2.6. 下列情況的局部排風系統(tǒng)應(yīng)單獨設(shè)置。
2.6.1. 不同空氣潔凈度等級的潔凈室/區(qū)。
2.6.2. 產(chǎn)生粉塵和有害氣體的潔凈室區(qū)
2.6.3. 臂排放介質(zhì)的毒性很大。
2.6.4. 排放介質(zhì)混合后會加劇腐蝕、增加毒性、產(chǎn)生燃燒和BZ危險性。
2.7. 可能突然散放大量有害氣體或有BZ危險性氣體的潔凈室/區(qū),應(yīng)設(shè)事故排風裝置。事故排風裝置的控制開關(guān)應(yīng)與潔凈空調(diào)系統(tǒng)連鎖。設(shè)在潔凈室便于操作的地點。室內(nèi)宜色報警裝置。
2.8. 送風、回風和排風的啟閉應(yīng)聯(lián)鎖。系統(tǒng)的開啟程序為先開送風機,再開回風機和排風機。系統(tǒng)的關(guān)閉連鎖程序反之。
2.9. 非連續(xù)運行的潔凈室,可根據(jù)生產(chǎn)工藝要求設(shè)計值班風機。并保持室內(nèi)空氣潔凈度和正壓。防止室內(nèi)結(jié)露。
2.10. 非單向流潔凈室內(nèi)設(shè)置潔凈工作臺時,其位置應(yīng)遠離回風口。
2.11. 潔凈室內(nèi)有局部排風裝置或需要排風的工藝設(shè)備時,其位置應(yīng)設(shè)在工作區(qū)氣流的下風側(cè)。室內(nèi)有高熱設(shè)備時,應(yīng)有減少熱氣流對氣流組織影響的措施。
2.12. 防止交叉污染的總原則。
2.12.1. 不同污染氣流不要合到一起,除非各種污染氣流經(jīng)過濾器處理并符合要求后。
2.12.2. 對于產(chǎn)生劇DU毒性、強致敏性、高生物活性或者粉塵性微粒的潔凈室,應(yīng)該單獨設(shè)凈化空調(diào)系統(tǒng)。
2.12.3. 若回風經(jīng)過過濾和吸附等處理后,仍不能避免交叉污染則不要回鳳。
2.12.4. 嚴格控制房間正負壓,防止相鄰房間氣流出現(xiàn)反灌現(xiàn)象。
常用凈化車間工程地板:
1、環(huán)氧樹脂防塵耐磨地板(平涂型)
2、環(huán)氧樹脂防靜電地板系列
3、環(huán)氧樹脂砂漿重載地板
4、環(huán)氧樹脂自流平地板
5、水性環(huán)氧地板(環(huán)氧地坪)
6、環(huán)氧耐強酸防腐地板
7、環(huán)氧樹脂地坪(地板漆)
8、液態(tài)硬化地坪、金剛砂耐磨地坪
9、環(huán)氧樹脂經(jīng)濟型地坪(潔凈型地坪)
10、環(huán)氧樹脂工業(yè)環(huán)保地坪漆、工業(yè)停車場(地坪漆)
11、工業(yè)薄涂耐磨地板、工業(yè)薄涂防腐地板
12、環(huán)氧樹脂砂漿工業(yè)地坪漆
13、工業(yè)防靜電涂料地坪漆
14、網(wǎng)絡(luò)機房防靜電地板
15、PVC防靜電地板
16、環(huán)氧樹脂普通型地坪
17、環(huán)氧樹脂工業(yè)經(jīng)濟型地坪
18、工業(yè)潔凈環(huán)保耐磨地坪
電子行業(yè)ffu潔凈空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計
1.電子行業(yè)潔凈室的特點。
1.1.高潔凈度。
1.2.氣流分布需要很均勻。
1.3.恒溫恒時要求控制精度高。
1.4.新風量大。換氣次數(shù)高
1.5.潔凈室空調(diào)冷負荷大,成型凈化車間裝修設(shè)計報價,且濕負荷很小。。
2.常用ffu空調(diào)凈化系統(tǒng):MAU+FC/DC+FFU。
干盤管+ffu系統(tǒng)。以其他方式相比有以下幾個優(yōu)點。
2.1.靈活性大,滿布率高。
2.2.Ffu上部頂棚為負壓,起負壓密封作用。
2.3.風系統(tǒng)的阻力小。出風口的風速低。
2.4.單位風量能耗較低。
3.Ffu潔凈空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計。
3.1.確定空氣處理過程中的各狀態(tài)點。
3.1.1室內(nèi)狀態(tài)點。
3.1.2.室外氣象參數(shù)。
3.1.3.送風狀態(tài)點。
3.2.按冷負荷計算的總風量及換氣次數(shù)。
3.2.1.初選ffu臺數(shù)。
3.2.2.修正、
3.2.3.確定修正后的fffu臺數(shù)及型號。
3.2.4.查性能表得到Ffu的計數(shù)總效率。
3.3.根據(jù)新風量選擇新風機組。
3.3.1.確定新風量。
3.3.2.計算新風機組負荷
3.4.根據(jù)回風量計算干盤管負荷
3.4.1.計算回風量
3.4.2.用混合規(guī)律確定經(jīng)過干盤管處理后的空氣狀態(tài)點。
3.4.3.計算干盤管負荷
3.4.4.選擇干盤管型號、臺數(shù)。并計算風壓損失、水量、冷量、回水溫度。
3.5.室內(nèi)人員發(fā)塵量計算。
3.6.Ffu的送風含塵濃度計算。
3.7.根據(jù)潔凈室含塵濃度計算換氣次數(shù)。
3.8.校核并終確定換氣次數(shù)。
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