GMP車間的規(guī)劃布局
潔凈車間、無塵車間設計時首要考慮的有兩大要素.。
一、GMP車間布置要考慮建筑原有結構
如果工廠裝修涉及到GMP車間布置,那么首先要考慮的就是建筑原有結構:如是磚墻結構還是鋼筋混凝土結構,是單層、低層還是高層,負極材料低濕干燥房裝修設計多少錢,以及承重墻位置等,
1.醫(yī)yao藥針ji劑生產:在這類工廠裝修的GMP車間布置上,由于其主要生產設備均用生產聯動線,所以對廠房的長度與寬度有著嚴格要求,鋼筋混凝土結構的廠房就不太適用,以磚墻結構為佳。
2.固體制劑生產:在這類工廠裝修的GMP車間布置上,由于其各生產單元步驟相對獨立,所以建議利用廠房原有分隔布置,但前提條件是結合設備情況,先安排好設備的進場安裝及維修路線。
3.醫(yī)療器械、體外試劑、化妝品、食品車間:能否穿樓板排水、備用發(fā)電機放哪、廢水流向/收集、室外主導風向;
二、GMP車間布置要考慮生產的特殊性:設備進出路線、共潔凈區(qū)清場生產的冗余、甲類生產、控制防爆、物料進出。
1.甲類生產:必須設立專門的生產區(qū),防爆墻、防爆門斗要與其他區(qū)域隔開。
2.控制防爆。
3.物料進出:比如:制劑類GMP車間例,建議使用小包裝溶劑,然后通過拆包、緩沖、暫存流程送入生產區(qū)稱配,余料返回庫房,這樣就能da大程度的減少由此衍生的種種問題。匯龍凈化,專注潔凈廠房凈化車間工程裝修近二十年,在凈化車間合規(guī)、控濕、節(jié)能均有著豐富的經驗、的服務、高質量的工程保障,如有任何疑問或需求歡迎探討。
凈化車間工程現場施工管理
為了切實抓好凈化車間工程,確保工程的安全、質量、進度的順利進行,特zhi制定現場施工管理規(guī)定簡述如下(具體項目公司項目經理另需遵循匯龍凈化公司的施工組織文件):
1、施工現場的各施工工班,必須按照圖紙設計進行施工,施工所用的材料必須按照合同要求,嚴禁使用偽lie劣不合格產品,按照規(guī)范保質、保量搞好凈化車間的裝修。供應商送錯貨的,第yi一時間匯報公司項目經理(深圳東莞附近的中小工地,公司項目經理每天早上從匯龍公司辦公室出發(fā)巡檢,電話溝捷)
2、應該對所有施工人員進行安全教育,提高安全意識,使施工人員懂得安全施工的重要性,從思想上重視安全工作。施工現場應該注意火災事故、觸電事故、高空墜落事故,各單位要把安全工作做到實處,滅火器、保險帶以及個人安全防護的安全措施必須到位,特殊工種作業(yè)人員應持證上崗,特別是電焊工、電工,必須持證上崗,防止安全事故的發(fā)生。
3、各施工班組做出施工進度計劃,使凈化裝修工程按期完成。
4、相關施工工班應提前安裝技術夾層上的管道和設備,盡量避免頂板安裝以后再進行踩ta踏,造成頂板的破壞。
5、施工過程中如果發(fā)現圖紙所設計的與現場實際情況不符、不科學、不美觀,或者相互有障礙,應及時與甲方溝通,經研究、協商后進行合理變更。
6、各施工工班要互相配合,協作施工,各施工工班在施工中應注意保護好已經安裝的設備、管道、門窗、彩鋼板等,各單位互相監(jiān)督,誰損壞誰負責,如果沒有發(fā)現是誰損壞的,由分項的施工方自己負責修復。彩鋼板安裝后,各單位在彩鋼板上開眼安裝管道必須保證準確無誤,如果施工錯誤,所造成的一切損失,由錯誤方負責。
7、搞好施工現場的文明施工,互相監(jiān)督度文明施工行為,搞好施工現場的衛(wèi)生工作。施工垃圾、生活垃圾,一定要集中處理,嚴禁亂扔、亂放.嚴禁隨地大小便,特別是頂棚上,堅決不允許扔垃圾,嚴禁酗酒、打jia架、偷盜。各工班要互相監(jiān)督,一定要文明施工。
凈化車間工程圍護結構主材:
1.墻板:非防火墻的彩鋼板--玻鎂夾心彩鋼板、巖棉夾心彩鋼板、夾心不銹鋼板、手工版、機制板。
2.天花:彩鋼板--玻鎂夾心彩鋼板、巖棉夾心彩鋼板、夾心不銹鋼板,非潔凈區(qū)鋁扣板、石膏板;
3.門窗:雙層防結露窗戶、單層密閉窗戶、50系列推拉窗、鋼化玻璃、防火玻璃、成品門窗、現場制作門窗、玻璃安全門;
4.地板:高架地板、復合PVC卷材地板、同質透心PVC地板、PVC片材地板、環(huán)氧地板、防腐地板、6H耐磨地板、環(huán)氧自流平、環(huán)氧滾涂薄涂、一樓防潮地板、水泥混凝土固化劑地板、著色固化劑、油污地面地板、環(huán)保無揮發(fā)地板玻璃鋼FRP地板、三布五涂地板
5.連接件:鋼結構吊掛件
6.密封:環(huán)保密封膠、無硅密封膠、遇水膨脹密封膠、普通玻璃膠、不銹鋼裝飾片。
7.安全疏散出口
8.耐火極限
9.防腐工序無金屬外露潔凈室內
10.泄爆
11.附件:風淋室、貨淋室、傳遞窗、快速卷簾門、電動平移門、閉門器、門底升降密封條、凈化鋁材、百級T-GRID龍骨、凈化盲板、嵌入式出口指示燈、LED潔凈燈、GMP藥廠用不銹鋼燈盤、防爆潔凈燈。
12.凈化型材:塑鋼防腐型材,鋁型材:T字梁、鋁門料、鋁窗料、C形槽鋁、內圓弧、外圓弧。
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