潔凈空調(diào)系統(tǒng)的劃分：

潔凈室用凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)按其所生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝要求確定。

一般不應(yīng)按區(qū)域或簡(jiǎn)單地按空氣潔凈度等級(jí)劃分。

潔凈空調(diào)系統(tǒng)的劃分原則如下：

1. 一般空調(diào)系統(tǒng)、兩級(jí)過(guò)濾的送風(fēng)系統(tǒng)與凈化空調(diào)系統(tǒng)要分開(kāi)設(shè)置。

2. 運(yùn)行班次、運(yùn)行規(guī)律或使用時(shí)間不同的空調(diào)凈化系統(tǒng)，要分開(kāi)設(shè)置。

3. 單向流系統(tǒng)與非單向流系統(tǒng)要分開(kāi)設(shè)置。

4. 產(chǎn)品生產(chǎn)工藝中某一工序或某一房間散發(fā)的有毒、有害、易ran燃易bao爆物質(zhì)或氣體對(duì)其他工序或房間有產(chǎn)生有害影響，或危害人員健康或產(chǎn)生交叉污染等。應(yīng)分別設(shè)計(jì)空調(diào)凈化系統(tǒng)。

5. 溫度濕度的控制要求過(guò)精度要求差別較大的系統(tǒng)，宜分開(kāi)設(shè)置。

6. 凈化空調(diào)系統(tǒng)的劃分及照顧送回風(fēng)和排風(fēng)管道的布置。盡量做到布置合理、使用方便，力求減少各種風(fēng)管管道交叉重疊。必要時(shí)對(duì)系統(tǒng)中個(gè)別房間可按要求配置溫度，濕度調(diào)節(jié)裝置。

凈化車間工程部分空調(diào)方案：

1．空調(diào)機(jī)組+FFU：

即使是電子廠也不建議使用本方案（除非有保溫的天花上夾層），F(xiàn)FU結(jié)露不好處理，建議換成“中效過(guò)濾高風(fēng)壓空調(diào)機(jī)組+送風(fēng)口”

空調(diào)機(jī)組承擔(dān)了一些溫濕符合處理，包含室內(nèi)和新風(fēng)的處理，包括初中過(guò)濾，空調(diào)機(jī)組風(fēng)量時(shí)消除室內(nèi)熱濕符合所需風(fēng)量，F(xiàn)FU風(fēng)量也是符合凈化工程所需的風(fēng)量，處理計(jì)劃，中央空調(diào)風(fēng)量時(shí)控制室內(nèi)熱度和濕度的所需風(fēng)量

匯龍?zhí)貏e提示：FFU自身的產(chǎn)熱量別漏算。FFU風(fēng)量在核算負(fù)荷的時(shí)候還包括風(fēng)機(jī)的溫度，這部分的量也是比較大的，這種空調(diào)處理計(jì)劃是對(duì)于風(fēng)量和潔凈度的風(fēng)量區(qū)分，循環(huán)空調(diào)箱所需的風(fēng)量就大大下降了，不只節(jié)省了運(yùn)轉(zhuǎn)能耗還大大減少了空調(diào)機(jī)房面積，減少了送風(fēng)回風(fēng)管道的材料和占用修建空間，使凈化廠房面積高度下降，節(jié)省工程初期資金成本。

2．新風(fēng)機(jī)組+空調(diào)機(jī)組+送風(fēng)口：

的空調(diào)方法是常見(jiàn)的電子凈化廠房中的一種方式，通過(guò)室外新風(fēng)機(jī)組處理后混入回風(fēng)通道，把新風(fēng)和回風(fēng)結(jié)合起來(lái)通過(guò)風(fēng)管送入到各個(gè)階段的過(guò)濾，一般新風(fēng)機(jī)組所處室內(nèi)參數(shù)，不承擔(dān)室內(nèi)符合，含有新風(fēng)負(fù)荷，由混風(fēng)機(jī)組來(lái)接受濕熱調(diào)控。這也是凈化工程中施工常見(jiàn)工藝。

3．新風(fēng)機(jī)組+干盤(pán)管+FFU空調(diào)的方式是室外新風(fēng)通過(guò)新風(fēng)機(jī)組處理后送入凈化室天花板夾層中，干盤(pán)管負(fù)責(zé)空氣處理的參數(shù)，用FFU來(lái)循環(huán)空氣后達(dá)到潔凈度標(biāo)準(zhǔn)。新風(fēng)通過(guò)處理到室內(nèi)露dian點(diǎn)溫度，負(fù)責(zé)新風(fēng)和室內(nèi)的濕度，干盤(pán)管承擔(dān)室內(nèi)的熱負(fù)荷，F(xiàn)FU負(fù)責(zé)過(guò)濾空氣。

干盤(pán)管在電子凈化工程中使用干盤(pán)管，是一種新式設(shè)備和一種規(guī)劃，業(yè)界還有一些爭(zhēng)論，干盤(pán)管和一些我們常見(jiàn)的盤(pán)管相比，就原料而說(shuō)是相同的，作業(yè)原理與一般的FCU盤(pán)管相同，只不過(guò)在一定地方條件下，需要調(diào)整盤(pán)管面積和風(fēng)機(jī)風(fēng)量，在干盤(pán)管這個(gè)概念中，是冷凍盤(pán)管承擔(dān)顯熱負(fù)荷，冷凍水溫度一般在13度以上，在室內(nèi)的露dian點(diǎn)一行盤(pán)管一般不發(fā)生冷凝水。

GMP固體制劑車間工藝布局特點(diǎn)：

1、前段工序

該車間主要生產(chǎn)片劑、膠囊和顆粒3種劑型的產(chǎn)品，這3種屬于常見(jiàn)的固體劑型，生產(chǎn)使用量大。不論采用何種生產(chǎn)工藝，片劑、膠囊劑、顆粒劑的生產(chǎn)前段制粒工序都大體相同，如混合、制粒、干燥和整粒等，因此將片劑、膠囊劑、顆粒劑生產(chǎn)線布置在同一潔凈區(qū)內(nèi)，這樣可提高設(shè)備使用率，減少潔凈區(qū)面積，從而節(jié)約固體制劑GMP車間建設(shè)資金。

2、涉及物料種類多

由于該車間主要生產(chǎn)片劑、膠囊和顆粒3種劑型的產(chǎn)品，且3種劑型為不同成分的產(chǎn)品，可知，該車間涉及物料種類多，可以通過(guò)設(shè)置物料暫存和中轉(zhuǎn)站，模壓凈化車間裝修公司推薦，明確人物流分離，加強(qiáng)ren人員的管理等措施來(lái)避免物料混淆。

3、產(chǎn)塵的工序多

固體制劑車間生產(chǎn)過(guò)程中易產(chǎn)生大量的粉塵，如果處理不當(dāng)會(huì)對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生很大的影響。發(fā)塵量大的粉碎、過(guò)篩、制粒、干燥、整粒、總混、壓片、充填等工段，都需設(shè)計(jì)必要的捕塵、除塵裝置。

4、GMP固體制劑車間的設(shè)計(jì)思路

固體綜合制劑車間設(shè)計(jì)的法規(guī)依據(jù)是新版GMP及其附錄、《醫(yī)yao藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50457—2008）和國(guó)家關(guān)于建筑、消防、環(huán)保、能源等方面的規(guī)范。

5、人liu流物流設(shè)計(jì)

藥廠凈化車間平面布置在滿足工藝生產(chǎn)、GMP、安全、防水等方面的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范條件下應(yīng)盡可能做到人、物流分開(kāi)不交叉，工藝路線順暢、物流路線短捷、不返流，不迂回。

6、物料凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)

物料與載體自身附著塵埃粒子和微生物，物料的運(yùn)動(dòng)及轉(zhuǎn)化過(guò)程等都會(huì)導(dǎo)致空氣擾動(dòng)的變化并產(chǎn)生塵埃粒子，所以，進(jìn)入潔凈室的物料應(yīng)該凈化。潔凈室需設(shè)立獨(dú)立的物料凈化用室，一般包含外包裝清潔、脫外包、緩沖氣閘（傳遞窗或緩沖間）等內(nèi)容。