無(wú)菌級(jí)原料藥過(guò)濾洗滌干燥三合一 設(shè)備概述

   無(wú)菌級(jí)原料藥過(guò)濾洗滌干燥三合一是原料藥生產(chǎn)中常用的關(guān)鍵設(shè)備，平板式三合一干燥機(jī)的罐體類似一個(gè)大型抽濾器，底盤由金屬燒結(jié)板濾網(wǎng)(有不銹鋼和鈦主要兩種材質(zhì))、支撐板和加熱板組合而成。罐身有夾套用于加熱和冷卻，罐內(nèi)有可上下運(yùn)動(dòng)的攪拌器，攪拌器為中空結(jié)構(gòu)，通入介質(zhì)用于加熱和冷卻，在干燥階段起主要作用。容器內(nèi)可通惰性氣體進(jìn)行保護(hù)，由“輸入/輸出”接口系統(tǒng)、工作系統(tǒng)、取樣系統(tǒng)、CIP與SIP系統(tǒng)組成。

近日，來(lái)自某鹽化工企業(yè)的生產(chǎn)商一行應(yīng)邀來(lái)訪無(wú)錫市雙瑞機(jī)械有限公司，雙方就過(guò)濾洗滌干燥三合一設(shè)備在鹽化工領(lǐng)域的應(yīng)用和技術(shù)方面進(jìn)行了深入的討論。

鹽化工：關(guān)系國(guó)計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè)

鹽化工是將鹽（氯化鈉）作為主要原料，經(jīng)過(guò)加工轉(zhuǎn)化生產(chǎn)多種化工產(chǎn)品的重要工業(yè)部門。它是以鹽為原料，通過(guò)一系列化學(xué)反應(yīng)和物理操作，生產(chǎn)出多種化工產(chǎn)品的工業(yè)。

(1)鹽化工的主要產(chǎn)品包括：

基礎(chǔ)化工產(chǎn)品：純堿、氫氣、鹽酸、硫酸鈉、硫酸鎂等。

精細(xì)化工產(chǎn)品：氯化橡膠、聚碳酸酯、醫(yī)藥中間體等。

(2)鹽化工的應(yīng)用領(lǐng)域非常廣泛，氯化鈉晶體提純過(guò)濾洗滌干燥三合一，涉及國(guó)民經(jīng)濟(jì)的各個(gè)部門，主要包括：

化學(xué)工業(yè)：鹽化工產(chǎn)品是許多其他化工產(chǎn)品的原料，例如合成橡膠、塑料、合成纖維、染料、醫(yī)藥等。

輕工業(yè)：鹽化工產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于輕工業(yè)，例如造紙、玻璃、陶瓷、皮革、紡織等。

重工業(yè)：鹽化工產(chǎn)品在冶金、電力、建筑等重工業(yè)部門也發(fā)揮著重要作用。

農(nóng)業(yè)：鹽化工產(chǎn)品是重要的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料，例如化肥等。

日常生活：鹽化工產(chǎn)品與人們的日常生活息息相關(guān)，例如堿、消毒劑、洗滌劑等。

鹽化工是關(guān)系國(guó)家經(jīng)濟(jì)發(fā)展和建設(shè)的重要基礎(chǔ)性產(chǎn)業(yè)，在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中占有重要地位。

近年來(lái)，由于各種藥品事件的發(fā)生，我國(guó)藥品監(jiān)管系統(tǒng)及生產(chǎn)企業(yè)越來(lái)越重視無(wú)菌藥品的生產(chǎn)，特別是近期新版GMP的標(biāo)準(zhǔn)基本和歐盟一致，同時(shí)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備的要求也進(jìn)一步提高。在制藥、食品行業(yè)中，固液分離、固體洗滌、固體干燥和固體卸料工藝過(guò)程需要封閉的連續(xù)操作，為了盡可能降低生產(chǎn)污染、交叉污染風(fēng)險(xiǎn)，便于操作和清潔，必要時(shí)需進(jìn)行消毒和滅菌。

   在制藥行業(yè)中，無(wú)菌原料藥品的在提煉或合成過(guò)程后是通過(guò)結(jié)晶過(guò)程來(lái)得到zui終的藥品晶體。含有藥品晶體的結(jié)晶懸浮液，首行過(guò)濾，實(shí)現(xiàn)晶體和母液的固液分離，得到濾餅層，然后利用洗滌裝置噴灑洗液，對(duì)濾餅進(jìn)行泡洗或淋洗，進(jìn)行工藝要求的一定洗滌次數(shù)后，再次分離母液，然后對(duì)晶體進(jìn)行干燥，干燥一定時(shí)間后取樣檢驗(yàn)，合格后成為藥品成品。zui后進(jìn)行卸料、運(yùn)輸、定量包裝或分裝。而目前公知的設(shè)備離心機(jī)、單錐干燥機(jī)無(wú)法實(shí)現(xiàn)上述工藝步驟在同一設(shè)備內(nèi)進(jìn)行密封操作，同時(shí)還不能保證藥品或食品是在無(wú)菌、衛(wèi)生的條件下進(jìn)行生產(chǎn)的。

   一般來(lái)說(shuō)，無(wú)菌原料藥生產(chǎn)通常是把生產(chǎn)過(guò)程中的后處理產(chǎn)品精制與無(wú)菌化過(guò)程結(jié)合在一起，作為生產(chǎn)工藝上的一步操作單元來(lái)完成。無(wú)菌性及不溶性微粒的污染是無(wú)菌原料藥區(qū)別于非無(wú)菌原料藥的兩大主要特征，所以無(wú)菌級(jí)原料藥過(guò)濾洗滌干燥三合一(原多臺(tái)設(shè)備的功能集中優(yōu)化到一臺(tái)設(shè)備來(lái)完成多個(gè)工作內(nèi)容的設(shè)備)直接關(guān)乎產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及質(zhì)量，是無(wú)菌原料藥生產(chǎn)所采用的主要設(shè)備保障。