GMP凈化車間的基本原則:1.不向車間帶入任何灰塵:保持車間正壓;材料與設(shè)備經(jīng)清洗后方可進(jìn)入車間;高效過濾器與結(jié)構(gòu)不產(chǎn)生灰塵泄漏;人員經(jīng)更衣?lián)Q鞋、風(fēng)淋后方可進(jìn)入車間。2.不在車間產(chǎn)生任何灰塵:GMP車間凈化公司體型人員應(yīng)穿潔凈服方可進(jìn)入車間;不使用容易產(chǎn)生灰塵的材料與設(shè)備;不進(jìn)行不必要的移動;不帶入無用品。3.不在車間積累任何灰塵:車間盡量不暴露風(fēng)管和管道;不使設(shè)備角和四周清潔困難;遵守標(biāo)準(zhǔn)化凈化工作程序。 4.快速去除車間內(nèi)灰塵:增加換氣率;在靠近產(chǎn)生灰塵的地方設(shè)置排氣裝置;采用合適的氣流形式以避免灰塵粘在產(chǎn)品上。相關(guān)工作人員在進(jìn)入GMP凈化車間之前,必須要在外面的更衣室脫去帶有臟污的外衣、飾品以及相關(guān)手機(jī)等,進(jìn)入到當(dāng)中的時(shí)候,必須穿戴符合標(biāo)準(zhǔn)的無塵衣和相關(guān)配套防護(hù)用具。
十萬級無塵車間是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。無塵車間室內(nèi)空氣經(jīng)處理后,所含微粒數(shù)少于一定數(shù)量要求,一般分十萬級、萬級、千級等,即室內(nèi)每立方米空間的微粒數(shù)不大于十萬、一萬、一千個(gè)……。
潔凈隧道:以HEPA或ULPA過濾器將制程區(qū)域或工作區(qū)域100覆蓋使?jié)崈舳鹊燃壧岣咧?0級以上,可節(jié)省安裝運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用。此型式需將作業(yè)人員之工作區(qū)與產(chǎn)品和機(jī)器維修予以隔離,以避免機(jī)器維修時(shí)影響了工作及品質(zhì),無影燈凈化設(shè)備銷售,ULSI制程大都采用此種型式。潔凈隧道另有二項(xiàng)優(yōu)點(diǎn):A.彈性擴(kuò)充容易; B.維修設(shè)備時(shí)可在維修區(qū)輕易執(zhí)行。潔凈管道:將產(chǎn)品流程經(jīng)過的自動生產(chǎn)線包圍并凈化處理,將潔凈度等級提至100級以上。因產(chǎn)品和作業(yè)員及發(fā)塵環(huán)境相互隔離,少量之送風(fēng)即可得到良好之潔凈度,可節(jié)省能源,不需人工的自動化生產(chǎn)線為更適宜使用。藥品、食品業(yè)界及半導(dǎo)體業(yè)界均適用。并裝局部無塵室:將無塵室等級10,000~100,000之亂流無塵室內(nèi)之產(chǎn)品制程區(qū)的潔凈度等級提高為10~1000級以上,以為生產(chǎn)之用;潔凈工作臺、潔凈工作棚、潔凈風(fēng)柜即屬此類。
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