在制冷系統(tǒng)型號(hào)選擇和設(shè)定上,醫(yī)藥冷庫(kù)具備特性,即一個(gè)倉(cāng)庫(kù)需配備一用一備2套機(jī)組才可以合乎GSP/GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。一旦常見機(jī)組遇常見故障停止運(yùn)行時(shí),預(yù)留機(jī)組及時(shí)運(yùn)行,進(jìn)而不受影響庫(kù)位藥物、預(yù)苗及產(chǎn)品類別、機(jī)器設(shè)備正常的儲(chǔ)放,確保藥物等倉(cāng)儲(chǔ)物流質(zhì)量和安全性。值得一提的是,基本一用一備制冷系統(tǒng)設(shè)定上加入全自動(dòng)輪換制系統(tǒng)軟件。這種方式完成了2套機(jī)組可按照藥業(yè)企業(yè)根據(jù)用庫(kù)具體自主設(shè)置致冷機(jī)組的值勤時(shí)間,促使2套機(jī)組全自動(dòng)相互配合幫助,均分致冷每日任務(wù)。這樣一來(lái),保鮮冷庫(kù)食品,過(guò)去常見機(jī)組長(zhǎng)期性運(yùn)行所形成的運(yùn)行損壞等影響其空調(diào)制冷和使用期限的現(xiàn)象獲得了合理防止,醫(yī)藥冷庫(kù)的運(yùn)行工作狀況和質(zhì)量控制就得到了更加好的確保。
建立入庫(kù)記錄,驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)及時(shí)入庫(kù)登記,驗(yàn)收不合格的,應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng),并放置在不合格品區(qū),按照有關(guān)規(guī)定采取識(shí)貨、銷毀等處置措施。
根據(jù)醫(yī)療器械的質(zhì)量特性進(jìn)行合理貯存,并符合以下要求:
按說(shuō)明書或包裝標(biāo)示的貯存要求貯存醫(yī)療器械;
貯存醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、通風(fēng)、防潮、防鼠、防火等措施。
搬運(yùn)和堆垛醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作,堆垛高度符合包裝圖示要求,避免損壞醫(yī)療器械。
醫(yī)藥冷庫(kù)又稱“藥品冷庫(kù)”,揭陽(yáng)保鮮冷庫(kù),是制藥廠、醫(yī)院、藥店、疾控中心、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等必備的醫(yī)藥產(chǎn)品倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施。醫(yī)藥冷庫(kù)主要用于儲(chǔ)存在常溫條件下無(wú)法保質(zhì)的各類醫(yī)藥產(chǎn)品,凍保鮮冷庫(kù),在低溫冷藏條件下能使藥品不變質(zhì),延長(zhǎng)藥品的保質(zhì)期,達(dá)到藥監(jiān)部門的技術(shù)要求。按照新版GSP的要求,保鮮冷庫(kù)定制,建設(shè)一座符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥冷庫(kù)通常涉及冷庫(kù)本體建設(shè)、溫濕度監(jiān)測(cè)、GSP驗(yàn)證三部分內(nèi)容,其建設(shè)一直是醫(yī)藥行業(yè)健康快速發(fā)展的重點(diǎn)建設(shè)和監(jiān)管項(xiàng)目之一。
據(jù)了解,目前醫(yī)藥冷庫(kù)的制冷、溫濕度監(jiān)控等技術(shù)已經(jīng)非常成熟,但要確保冷庫(kù)溫度、濕度均勻,實(shí)現(xiàn)全程無(wú)縫隙冷鏈系統(tǒng),流程和設(shè)備之間的合理配合也十分重要。其中涉及到的主要設(shè)備和系統(tǒng)有:冷庫(kù)保溫系統(tǒng)、冷庫(kù)制冷系統(tǒng)、溫度控制系統(tǒng)、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等。
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