匯龍凈化是GD.FDTAEG的多年會員。GD.FDTAEG是廣東省食品藥品審評認證技術協會。匯龍會員編碼是GD.FDTAEG-HY-0638。同時匯龍是匯得、醫(yī)友、中標等醫(yī)療器械（含IVD）咨詢公司的長期廠房合規(guī)規(guī)劃布局合作方，質控品GMP車間裝修設計報價，他們?yōu)榭蛻籼峁┽t(yī)療器械（含IVD）的產品注冊、生產許可、臨床等咨詢服務。此外也有幸接到某勘察設計協會的講師職位聘請，為其潔凈領域講課分享共同進步。因此在廠房規(guī)劃布局、節(jié)能、恒溫恒濕方面，我們25年技術靜心專研使得匯龍是凈化工程公司里的技術TOP梯隊成員之一，讓您減少損失，讓用戶省心、省初投資、省運行費。也感謝承擔過試錯機會損失的客戶后來享受過我們技術及施工服務之后對我們的肯定，以及老客戶推薦的新客戶。

21種醫(yī)療器械生產環(huán)節(jié)風險清單和檢查要點的通知（食藥監(jiān)械監(jiān)(2017)14號)

一、一次性使用塑料血袋生產環(huán)節(jié)風險清單和檢查要點

二、一次性使用麻@ZUI醉穿刺包生產環(huán)節(jié)風險清單和檢查要點

三、電生理消融導管生產環(huán)節(jié)風險清單和檢查要點。

四、醫(yī)@YONG用膠原蛋白海綿生產壞節(jié)風險清單和檢查要點

五、宮內節(jié)@YU育器生產環(huán)節(jié)風險清單和檢查要點。

六、膜式氧合器生產環(huán)節(jié)風險清單和檢查要點

七、一次性使用靜脈插管生產環(huán)節(jié)風險清單和檢查要點

八、PTCA球囊擴張導管生產環(huán)節(jié)風險清單和檢查要點

九、血管介入用導絲生產環(huán)節(jié)風險清單和檢查要點

十、梅@DU毒螺旋體抗@TI體檢測試劑盒（膠體金法）生產環(huán)節(jié)風險清單和檢查要點

十一、乙型肝@YAN炎病毒抗原檢測試劑盒（酶聯免@YI疫法）生產環(huán)節(jié)風險清單和檢查要點

十二、乙型肝@YAN炎病毒前S1抗原檢測試劑盒（化學發(fā)光法）生產環(huán)節(jié)風險清單和檢查要點

十三、ABO/R血型檢測卡（微柱凝膠法）生產環(huán)節(jié)風險清單和檢查要點

十四、結@HE核分枝桿@JUN菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)生產環(huán)節(jié)風險清單和檢查要點

十五、胎兒染色體非整倍體(T21、T18、T13)檢測試劑盒（半導體測序法)生產環(huán)節(jié)風險清單和檢查要點

十六、基因測序儀生產環(huán)節(jié)風險清單和檢查要點

十七、可吸收性外@KE科縫線生產環(huán)節(jié)風險清單和檢查要點

十八、嬰兒培養(yǎng)箱生產環(huán)節(jié)風險清單和檢查要點

十九、呼吸機生產環(huán)節(jié)風險清單和檢查要點

二十、除顫儀生產環(huán)節(jié)風險清單和檢查要點

二十一、便攜式電動輸液泵生產環(huán)節(jié)風險清單和檢查要點

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。

效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。

目的是疾病的診斷、預防、監(jiān)護、或者緩解；損傷的診斷、監(jiān)護、、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節(jié)或者支持；生命的支持或者維持；控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。