GMP車間的規(guī)劃布局

潔凈車間、無塵車間設(shè)計(jì)時(shí)首要考慮的有兩大要素.。

一、GMP車間布置要考慮建筑原有結(jié)構(gòu)

如果工廠裝修涉及到GMP車間布置，鋰電低濕干燥房裝修設(shè)計(jì)多少錢，那么首先要考慮的就是建筑原有結(jié)構(gòu):如是磚墻結(jié)構(gòu)還是鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)，是單層、低層還是高層，以及承重墻位置等，

1.醫(yī)yao藥針ji劑生產(chǎn)：在這類工廠裝修的GMP車間布置上，由于其主要生產(chǎn)設(shè)備均用生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)線，所以對(duì)廠房的長(zhǎng)度與寬度有著嚴(yán)格要求，鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)的廠房就不太適用，以磚墻結(jié)構(gòu)為佳。

2.固體制劑生產(chǎn)：在這類工廠裝修的GMP車間布置上，由于其各生產(chǎn)單元步驟相對(duì)獨(dú)立，所以建議利用廠房原有分隔布置，但前提條件是結(jié)合設(shè)備情況，先安排好設(shè)備的進(jìn)場(chǎng)安裝及維修路線。

3.醫(yī)療器械、體外試劑、化妝品、食品車間：能否穿樓板排水、備用發(fā)電機(jī)放哪、廢水流向/收集、室外主導(dǎo)風(fēng)向；

二、GMP車間布置要考慮生產(chǎn)的特殊性：設(shè)備進(jìn)出路線、共潔凈區(qū)清場(chǎng)生產(chǎn)的冗余、甲類生產(chǎn)、控制防爆、物料進(jìn)出。

1.甲類生產(chǎn)：必須設(shè)立專門的生產(chǎn)區(qū)，防爆墻、防爆門斗要與其他區(qū)域隔開。

2.控制防爆。

3.物料進(jìn)出：比如：制劑類GMP車間例，建議使用小包裝溶劑，然后通過拆包、緩沖、暫存流程送入生產(chǎn)區(qū)稱配，余料返回庫房，這樣就能da大程度的減少由此衍生的種種問題。匯龍凈化，專注潔凈廠房?jī)艋囬g工程裝修近二十年，在凈化車間合規(guī)、控濕、節(jié)能均有著豐富的經(jīng)驗(yàn)、的服務(wù)、高質(zhì)量的工程保障，如有任何疑問或需求歡迎探討。

凈化車間工程二次配主材：

1.壓縮空氣CDA:

1.1.冷凍干燥機(jī)

1.2.管路：鋁塑復(fù)合管、鍍鋅管、PPR熱熔管

1.3.末端：快接氣嘴、GMP不銹鋼滅菌過濾器

2.物料、純水

2.1.CPI自動(dòng)清洗

2.2.管路：超純管（積水）、316L衛(wèi)生管、304衛(wèi)生管

2.3.管件：支架、卡箍、彎頭、三通、U形萬

2.4.保溫：適用注she射用水、無菌注she射用水的循環(huán)管路、高溫排水管路（不銹鋼或無縫鋼管）

2.5.末端：注she射用水冷卻器（要接空壓管用于氣動(dòng)控制）、衛(wèi)生隔膜閥、取樣閥、非接觸式感應(yīng)水

2.6.排水及密封

2.7.內(nèi)窺鏡焊接檢查及記錄

2.8.恒壓供水：如環(huán)氧yi乙wan烷滅菌設(shè)備、精密電子加工設(shè)備

2.9.機(jī)臺(tái)冷卻水：玻璃3D熱彎、激光加工、鍍膜或滅菌真空設(shè)備、.....

3.設(shè)備末端配電控制

3.1.備用電：制藥及體外試劑冷藏--自動(dòng)雙電源電箱、自動(dòng)開啟的柴油或汽you油發(fā)動(dòng)機(jī)

3.2.變壓器：進(jìn)口設(shè)備的單向110v、三相220v，

3.3.末端：電源取電滑軌、插座、開關(guān)盒、自鎖（接觸器或電流gan感應(yīng)開關(guān)、壓差開關(guān)）--多用于送排風(fēng)的自控。

3.4.GMP熏蒸自控柜：舉例：?？照{(diào)放熏蒸0.5小時(shí)、關(guān)新風(fēng)閥通風(fēng)風(fēng)管消毒2小時(shí)、停送風(fēng)悶14小時(shí)、開新風(fēng)閥及排風(fēng)閥關(guān)回風(fēng)閥排風(fēng)12小時(shí)。

無塵車間凈化車間工程設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)資料

1.預(yù)期用途：生產(chǎn)什么產(chǎn)品；

2.廠房建筑物參數(shù)（看現(xiàn)場(chǎng)測(cè)量或物業(yè)提供建筑圖）

3.生產(chǎn)/實(shí)驗(yàn)工藝流程、、

4.無塵車間凈化車間參數(shù)要求：溫度、相對(duì)濕度、潔凈度、照度、噪聲值、正壓/負(fù)壓壓力梯度。

5.工藝設(shè)備水電氣及排風(fēng)參數(shù)。

6.室外氣象參數(shù)（匯龍凈化已有大陸765個(gè)氣象站的全年逐日氣象參數(shù)、深圳全年逐時(shí)整點(diǎn)氣象參數(shù)）

7.環(huán)保要求（固廢、廢氣、廢水、噪音）。

8.基礎(chǔ)消防設(shè)施。

9.工程范圍

10.其他要求（空調(diào)、配電、備用電源、備用制冷等）