體外產(chǎn)品的預(yù)期用途指什么？

答：體外產(chǎn)品的預(yù)期用途一般是經(jīng)過食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的，有其科學(xué)性和法定性，如“輔助診斷”與“診斷”、“早期診斷”、“篩查” 、“監(jiān)測(cè)”、“個(gè)體化用藥”（伴隨診斷）等，同時(shí)在說明書上應(yīng)標(biāo)示定量檢測(cè)或是定性檢測(cè)，組裝機(jī)，樣本類型有何要求等。

產(chǎn)品預(yù)期用途必須與該產(chǎn)品注冊(cè)或備案證明文件中的相應(yīng)內(nèi)容相一致，不得隨意夸大或變更。

體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人LW-3000系列特點(diǎn)：

    1、自動(dòng)上料（上蓋、下蓋）：將物料大批量?jī)A倒于儲(chǔ)料倉(cāng)內(nèi)，待機(jī)器開始運(yùn)行，（上、下）卡蓋由送料器送至待組裝區(qū)域，等待下一工序。并附有自動(dòng)檢測(cè)功能以保證（上、下）卡蓋前后順序的一致性；

     2、自動(dòng)切條：大板（20-30cm）20-30張一起放入儲(chǔ)料倉(cāng)內(nèi)，機(jī)器開始運(yùn)行后，即可自動(dòng)取出一張進(jìn)行自動(dòng)切條（寬度可設(shè)定）切好的芯條自動(dòng)運(yùn)送待組裝區(qū)域。此處可添加自動(dòng)檢測(cè)模塊（檢測(cè)芯條放置是否準(zhǔn)確）。大板劃線區(qū)域以及首尾條自動(dòng)剔除；

組裝機(jī)體外診斷

體外的下游需求主要來自醫(yī)學(xué)檢測(cè)和血液篩查。醫(yī)學(xué)檢測(cè)是體外主要的消費(fèi)去向，包括檢驗(yàn)科、體檢中心、實(shí)驗(yàn)室、防疫站等;血液篩查主要是采供血部門對(duì)于血液的檢測(cè)，包括各類血站和血制品廠家。目前是我國(guó)體外主要的需求市場(chǎng)。隨著生活水平的提高，診斷卡組裝機(jī)，人們對(duì)健康的重視程度不斷加強(qiáng)，對(duì)保健的支出也相應(yīng)增加，體外作為不可重復(fù)使用的消費(fèi)品，其下游市場(chǎng)需求剛性較強(qiáng)。

 體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人LW-2000系列特點(diǎn)：

     1、自動(dòng)上料（上蓋、下蓋）：將物料大批量?jī)A倒于儲(chǔ)料倉(cāng)內(nèi)，待機(jī)器開始運(yùn)行，自動(dòng)化組裝機(jī)，（上、下）卡蓋由送料器送至待組裝區(qū)域，等待下一工序。并附有自動(dòng)檢測(cè)功能以保證（上、下）卡蓋前后順序的一致性；

      2、自動(dòng)切條：大板（20-30cm）20-30張一起放入儲(chǔ)料倉(cāng)內(nèi)，早孕檢測(cè)試紙組裝機(jī)，機(jī)器開始運(yùn)行后，即可自動(dòng)取出一張進(jìn)行自動(dòng)切條（寬度可設(shè)定）切好的芯條自動(dòng)運(yùn)送待組裝區(qū)域。此處可添加自動(dòng)檢測(cè)模塊（檢測(cè)芯條放置是否準(zhǔn)確）。大板劃線區(qū)域以及首尾條自動(dòng)剔除；

目前，國(guó)內(nèi)體外診斷的上游原料被國(guó)外控制，國(guó)內(nèi)尚未出現(xiàn)能生產(chǎn)原料的上游供應(yīng)商。由于上游供應(yīng)商的稀缺性，一旦原料突破將會(huì)獲得巨大盈利空間。往下游發(fā)展，提供第三方醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)。建設(shè)第三方獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室既然可以通過診斷服務(wù)來盈利，還可以加強(qiáng)廠商產(chǎn)品的銷售收入。在橫向上，向更高領(lǐng)域邁進(jìn)。體外診斷有諸多領(lǐng)域，比如生化、分子診斷等，而企業(yè)前期一般在較為低端的領(lǐng)域發(fā)展，發(fā)展空間有限且競(jìng)爭(zhēng)激烈，向高領(lǐng)域橫向拓展業(yè)務(wù)將增強(qiáng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。

體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人LW-3000系列特點(diǎn)：

    1、自動(dòng)組裝：待組裝區(qū)域內(nèi)的（上、下）卡蓋以及芯條由相應(yīng)的機(jī)械手分別自動(dòng)抓取至特定的位置并扣緊進(jìn)而組裝為成品；

       2、自動(dòng)下料：已組裝好的成品由相應(yīng)的機(jī)械手自動(dòng)抓取并放至特定的區(qū)域，此處可添加自動(dòng)檢測(cè)模塊和警報(bào)功能：檢測(cè)不良品并警報(bào)；

       3、自動(dòng)檢測(cè)：全程由多個(gè)傳感器以及視覺傳感器進(jìn)行檢測(cè)；

       4、警報(bào)裝置：多工位設(shè)有警報(bào)裝置；

       5、預(yù)留工位：預(yù)留三個(gè)工位，可根據(jù)要求添加其他模塊；

       6、效率：3000+/小時(shí)；

       7、合格率：不低于99%；

       8、占地空間：4米（長(zhǎng)）X1米（寬）X1.75米（高）；

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