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深圳市匯龍凈化技術有限公司
主營：承接無塵無菌潔凈環(huán)境交鑰匙工程,兼生產(chǎn)凈化設備空氣過濾器
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醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝分享。
一、一次性無菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝繁多。
二、體外診斷試劑的部分生產(chǎn)工藝：
2.1，血清基質質控品生產(chǎn)工藝，http://-/Download-86.html；
2.2，生化試劑主要生產(chǎn)工藝，http://-/Download-85.html；
2.3，酶聯(lián)產(chǎn)品主要生產(chǎn)工藝，http://-/Download-84.html；
2.4，膠體金法主要生產(chǎn)工藝，http://-/Download-83.html；
2.5，化學發(fā)光法主要生產(chǎn)工藝，http://-/Download-82.html；
2.6，常見的體外診斷試劑的生產(chǎn)、檢驗設備清單，http://-/Download-79.html；
醫(yī)療器械CMP車間空調總體要求：空氣凈化調節(jié)系統(tǒng)向潔凈室（區(qū)）輸送潔凈空氣，以控制和調節(jié)潔凈室（區(qū)）內的溫度、濕度、新鮮空氣量、靜壓差、塵埃數(shù)、菌落數(shù)等環(huán)境參數(shù)。各級別潔凈度的空氣凈化處理一般應采取初效、中效、過濾器三級過濾?？諝鈨艋{節(jié)系統(tǒng)設計時應合理布置送風口和回風口。送風、回風和排風的啟閉應聯(lián)鎖，系統(tǒng)的開啟程序為先開送風，再開回風和排風機，關閉時聯(lián)鎖程序應相反?；仫L口必須有初效過濾器，以防止在關閉風機時，外界空氣中的塵埃倒灌入潔凈室（區(qū)）?？諝鈨艋{節(jié)系統(tǒng)新風口處應無障礙物、粉塵及有害氣體，保證空氣清新，流通。初、中效過濾器的濾材應視情況定期清洗，晾干后可重復使用；過濾器如發(fā)現(xiàn)風速降至低限，微生物實驗室定制裝修公司推薦，經(jīng)清洗或更換初、中效過濾器后風速仍不能提高，或出現(xiàn)無法修補的滲漏應予以更換。匯龍凈化一般設計空調內置臭氧發(fā)生器進行全空間無死角滅菌（比紫外燈好）。
設備要求
（1）企業(yè)的生產(chǎn)設備、工藝裝備（工藝裝備常包括機械切削加工中的夾具、注塑工藝的模具、電子設備調試時的調試臺、零件運輸過程中的容器或保護裝置等）、監(jiān)視和測量裝置應與產(chǎn)品的生產(chǎn)要求相適宜。
（2）潔凈區(qū)內使用的生產(chǎn)設備應完整良好，不應有漏油、漏氣、漏水等現(xiàn)象，不應對潔凈區(qū)造成污染。對容易產(chǎn)生塵埃的生產(chǎn)材料或設備應有相應的防塵和防擴散措施。潔凈區(qū)內使用的全部設備與工藝裝備等正常運轉時不能降低潔凈區(qū)的潔凈度。
（3）安裝在潔凈區(qū)內的設備，除滿足產(chǎn)品品種、生產(chǎn)規(guī)模及其生產(chǎn)工藝參數(shù)要求外，還應布局合理，便于操作、維修和保養(yǎng)，應符合潔凈環(huán)境控制的要求，具有防塵、防污染措施，結構簡單、噪音低、運轉不發(fā)塵。對于不平整的表面，或傳動結構，或暴露在外的部件，宜采用不銹鋼或其他符合凈化車間要求的材料進行裝飾性處理，以防設備在運行中影響環(huán)境的潔凈度。
（4）與物料或產(chǎn)品直接接觸的設備、工藝裝備及管道表面應無毒、耐腐蝕，不與物料或產(chǎn)品發(fā)生化學反應和粘連，應無死角并易于清洗、消毒或滅菌。
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第8年
